全般性不安障害の治療における塩酸デュロキセチン、市販比較薬、およびプラセボの比較
2007年10月17日 更新者：Eli Lilly and Company
全般性不安障害の治療における塩酸デュロキセチン、徐放性ベンラファクシン、プラセボの比較
これは、全般性不安障害の患者を対象にデュロキセチンとプラセボとの比較対照を評価する臨床試験です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
560
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Buenos Aires、アルゼンチン、1425
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Cordoba、アルゼンチン、5009
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Rosario、アルゼンチン、2000
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Scotland
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Glasgow、Scotland、イギリス、G81 2DR
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Queensland
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Everton Park、Queensland、オーストラリア、4053
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Spring Hill、Queensland、オーストラリア、4000
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Toowoomba、Queensland、オーストラリア、4350
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Victoria
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Armadale、Victoria、オーストラリア、3143
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British Columbia
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Kelowna、British Columbia、カナダ、V1Y 2H4
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V6T 2A1
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R2H 2A6
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1G 4G3
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1N8
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Liège、ベルギー、4000
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Tielt、ベルギー、8700
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Mexico City、メキシコ、06700
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San Luis Potosi、メキシコ、78090
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Moscow、ロシア連邦、119839
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Changhua、台湾、500
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Taichung、台湾、404
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Taipei、台湾、100
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Tao-Yuan、台湾、333
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全般性不安障害（GAD）を呈する18歳以上の男性および女性の外来患者。
除外基準:
- GAD 以外の現行および主要な精神障害の診断および統計マニュアル、第 4 版 (DSM-IV) 軸 I の診断。 過去6か月以内に大うつ病性障害と診断された患者 - または - 過去1年以内にパニック障害、心的外傷後ストレス障害、または摂食障害と診断された患者 - または - 強迫性障害、双極性感情障害、精神病性虚偽性障害、または生涯にわたる身体表現性障害
- -第2軸障害の存在または反社会的行動の履歴。治験実施計画書の遵守を妨げると治験責任医師が判断した場合
- 以前にこの研究またはデュロキセチンを研究する他の研究を完了または中止したことがある、または以前にデュロキセチンによる治療を受けたことがある
- 過去6か月以内のアルコールまたは精神活性物質の乱用または依存（DSM-IV-TRで定義されている）の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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GAD の治療において塩酸デュロキセチン 60 ～ 120 mg QD がプラセボよりも優れているかどうかを評価します。GAD は、HAMA によって測定される不安症状の統計的により大きな軽減と定義されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
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生活の質
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自己申告による不安症状
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臨床全体の改善
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HAMA 因子スコア
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Perlis RH, Fijal B, Dharia S, Houston JP. Pharmacogenetic investigation of response to duloxetine treatment in generalized anxiety disorder. Pharmacogenomics J. 2013 Jun;13(3):280-5. doi: 10.1038/tpj.2011.62. Epub 2012 Jan 17.
- Sheehan DV, Harnett-Sheehan K, Spann ME, Thompson HF, Prakash A. Assessing remission in major depressive disorder and generalized anxiety disorder clinical trials with the discan metric of the Sheehan disability scale. Int Clin Psychopharmacol. 2011 Mar;26(2):75-83. doi: 10.1097/YIC.0b013e328341bb5f.
- Allgulander C, Nutt D, Detke M, Erickson J, Spann M, Walker D, Ball S, Russell J. A non-inferiority comparison of duloxetine and venlafaxine in the treatment of adult patients with generalized anxiety disorder. J Psychopharmacol. 2008 Jun;22(4):417-25. doi: 10.1177/0269881108091588.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年4月1日
研究の完了 (実際)
2007年1月1日
試験登録日
最初に提出
2005年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年7月20日
最初の投稿 (見積もり)
2005年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年10月17日
最終確認日
2007年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 7106
- F1J-MC-HMDW
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
不安障害の臨床試験
プラセボの臨床試験
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Palacky University完了
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Universidade Federal do ParaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico完了
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Advice Pharma Group srl積極的、募集していない肥満 | 栄養障害 | 体重 | 減量 | 食生活 | 太りすぎと肥満 | 健康行動 | ダイエット、健康 | ダイエット習慣 | ライフスタイル | 栄養、健康 | 行動障害イタリア
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University Hospital, Strasbourg, France積極的、募集していない