メタンフェタミン依存症に対するモダフィニルの試験
2007年4月29日 更新者:The University of New South Wales
メタンフェタミン依存症に対するモダフィニルのランダム化プラセボ対照試験
この研究の目的は、モダフィニル (200 mg/日) の安全性と有効性を 10 週間にわたって評価することと、メタンフェタミン依存症の治療における調整された認知行動療法プログラムを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
モダフィニルは、ナルコレプシーの治療のためにオーストラリアで承認された新しい覚醒促進剤です.
予備研究では、モダフィニルが気分、睡眠パターン、集中力、疲労、および薬物渇望に対するプラスの効果を通じて、精神刺激薬依存の治療に価値がある可能性があることが示唆されています.
乱用の可能性が低く、忍容性が高いようです。
依存するメタンフェタミン使用者 60 人が 2 つの等しいグループに割り当てられます。
実験グループは、モダフィニル 200 mg/日を 10 週間受け、調整された認知行動療法プログラムを受けます。
対照群には、同等の条件下でプラセボを投与します。
主要な結果は、10週間の研究期間にわたるメタンフェタミン陰性尿サンプルのグループ間比較です。
有害事象、副作用、コンプライアンス、保持、および自己報告された健康、心理社会的および薬物使用も、研究グループ間で比較されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
87
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New South Wales
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Darlinghurst、New South Wales、オーストラリア、2010
- Kirketon Road Centre
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Darlinghurst、New South Wales、オーストラリア、2010
- Alcohol and Drug Services, St Vincent's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 精神障害の診断および統計マニュアル - 第 4 版 (DSM-IV) アンフェタミン依存症診断
- 摂取時のアンフェタミン陽性尿サンプル
- 現在の定期的なアンフェタミンの使用 (週に 2 ~ 3 日)
- 18歳以上
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 危険な同時発生の制御不能な身体的または精神的疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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有害事象
時間枠:10週間
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10週間
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尿検査の結果、メタンフェタミンは 10 週間にわたって陰性でした
時間枠:10週間
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10週間
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コンプライアンス
時間枠:10週間
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10週間
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保持
時間枠:10週間
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10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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自己申告による薬物使用
時間枠:10週間
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10週間
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健康成果
時間枠:10週間
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10週間
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心理社会的転帰
時間枠:10週間
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10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者:Richard P Mattick, PhD、University of New South Wales
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Shearer J, Shanahan M, Darke S, Rodgers C, van Beek I, McKetin R, Mattick RP. A cost-effectiveness analysis of modafinil therapy for psychostimulant dependence. Drug Alcohol Rev. 2010 May;29(3):235-42. doi: 10.1111/j.1465-3362.2009.00148.x.
- Shearer J, Darke S, Rodgers C, Slade T, van Beek I, Lewis J, Brady D, McKetin R, Mattick RP, Wodak A. A double-blind, placebo-controlled trial of modafinil (200 mg/day) for methamphetamine dependence. Addiction. 2009 Feb;104(2):224-33. doi: 10.1111/j.1360-0443.2008.02437.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年7月1日
研究の完了 (予期された)
2007年9月1日
試験登録日
最初に提出
2005年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年7月21日
最初の投稿 (見積もり)
2005年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年4月29日
最終確認日
2006年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HREC05025
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。