Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rettssak av Modafinil for metamfetaminavhengighet

29. april 2007 oppdatert av: The University of New South Wales

Randomisert placebokontrollert studie av Modafinil for metamfetaminavhengighet

Studien tar sikte på å evaluere sikkerheten og effekten av modafinil (200 mg/dag) over 10 uker pluss et skreddersydd kognitiv atferdsterapiprogram i behandlingen av metamfetaminavhengighet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Modafinil er et nytt våknefremmende middel godkjent i Australia for behandling av narkolepsi. Foreløpige studier har antydet at modafinil kan ha verdi i behandlingen av psykostimulerende avhengighet gjennom positive effekter på humør, søvnmønster, konsentrasjon, tretthet og trang til narkotika. Det ser ut til å være godt tolerert med lavt misbrukspotensial. 60 avhengige metamfetaminbrukere vil bli fordelt i 2 like grupper. Eksperimentgruppen vil motta modafinil 200 mg/dag i 10 uker og et skreddersydd kognitivt atferdsterapiprogram. Kontrollgruppen vil få placebo under tilsvarende forhold. Primært resultat vil være en sammenligning mellom grupper av metamfetaminnegative urinprøver over den 10 uker lange studieperioden. Uønskede hendelser, bivirkninger, compliance, retensjon og selvrapportert helse, psykososial og narkotikabruk vil også bli sammenlignet mellom studiegruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

87

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • Kirketon Road Centre
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • Alcohol and Drug Services, St Vincent's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - Fourth Edition (DSM-IV) amfetaminavhengighetsdiagnose
  • Amfetamin positiv urinprøve ved inntak
  • Vanlig amfetaminbruk (2-3 dager i uken)
  • 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinner
  • Farlig samtidig ukontrollert fysisk eller psykisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: DOBBELT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uønskede hendelser
Tidsramme: 10 uker
10 uker
Urinalyseresultater negative for metamfetamin over 10 uker
Tidsramme: 10 uker
10 uker
Samsvar
Tidsramme: 10 uker
10 uker
Bevaring
Tidsramme: 10 uker
10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Selvrapportert narkotikabruk
Tidsramme: 10 uker
10 uker
Helseresultater
Tidsramme: 10 uker
10 uker
Psykososiale utfall
Tidsramme: 10 uker
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of New South Wales

Samarbeidspartnere

St Vincent's Hospital, Sydney
Australian Government Department of Health and Ageing
Kirketon Road Centre, Sydney Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard P Mattick, PhD, University of New South Wales

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2006

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2005

Først lagt ut (ANSLAG)

22. juli 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

1. mai 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2007

Sist bekreftet

1. juli 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HREC05025

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Modafinil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere