Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba modafinilu na uzależnienie od metamfetaminy

29 kwietnia 2007 zaktualizowane przez: The University of New South Wales

Randomizowana, kontrolowana placebo próba modafinilu na uzależnienie od metamfetaminy

Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności modafinilu (200 mg/dobę) przez 10 tygodni oraz dostosowanego programu terapii poznawczo-behawioralnej w leczeniu uzależnienia od metamfetaminy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Modafinil to nowy środek wspomagający czuwanie, zatwierdzony w Australii do leczenia narkolepsji. Wstępne badania sugerują, że modafinil może mieć wartość w leczeniu uzależnienia od psychostymulantów poprzez pozytywny wpływ na nastrój, wzorce snu, koncentrację, zmęczenie i głód narkotykowy. Wydaje się, że jest dobrze tolerowany i ma niski potencjał nadużywania. Sześćdziesięciu uzależnionych użytkowników metamfetaminy zostanie przydzielonych do 2 równych grup. Grupa eksperymentalna będzie otrzymywać modafinil w dawce 200 mg dziennie przez 10 tygodni oraz dostosowany program terapii poznawczo-behawioralnej. Grupa kontrolna otrzyma placebo w równoważnych warunkach. Podstawowym wynikiem będzie porównanie między grupami próbek moczu ujemnych pod względem metamfetaminy w ciągu 10-tygodniowego okresu badania. Zdarzenia niepożądane, skutki uboczne, zgodność, retencja i zgłaszane przez samych siebie stan zdrowia, psychospołeczne i zażywanie narkotyków będą również porównywane między grupami badawczymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

87

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • Kirketon Road Centre
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • Alcohol and Drug Services, St Vincent's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podręcznik diagnostyczno-statystyczny zaburzeń psychicznych — wydanie czwarte (DSM-IV) diagnoza uzależnienia od amfetaminy
  • Próbka moczu z dodatnim wynikiem na obecność amfetaminy przy przyjęciu
  • Regularne obecne używanie amfetaminy (2-3 dni w tygodniu)
  • Wiek 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące
  • Niebezpieczna współistniejąca niekontrolowana choroba fizyczna lub psychiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni
Wyniki analizy moczu na obecność metamfetaminy są ujemne w ciągu 10 tygodni
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni
Zgodność
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni
Zatrzymanie
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Samodzielne zgłaszanie zażywania narkotyków
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni
Wyniki zdrowotne
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni
Skutki psychospołeczne
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of New South Wales

Współpracownicy

St Vincent's Hospital, Sydney
Australian Government Department of Health and Ageing
Kirketon Road Centre, Sydney Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard P Mattick, PhD, University of New South Wales

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2006

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 lipca 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 maja 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HREC05025

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Modafinil

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj