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Testversion von Modafinil für Methamphetamin-Abhängigkeit

29. April 2007 aktualisiert von: The University of New South Wales

Randomisierte Placebo-kontrollierte Studie mit Modafinil bei Methamphetamin-Abhängigkeit

Die Studie zielt darauf ab, die Sicherheit und Wirksamkeit von Modafinil (200 mg/Tag) über 10 Wochen plus ein maßgeschneidertes kognitives Verhaltenstherapieprogramm bei der Behandlung von Methamphetamin-Abhängigkeit zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Modafinil ist ein neuartiges wachförderndes Mittel, das in Australien zur Behandlung von Narkolepsie zugelassen ist. Vorläufige Studien haben gezeigt, dass Modafinil durch positive Auswirkungen auf Stimmung, Schlafmuster, Konzentration, Müdigkeit und Drogensucht bei der Behandlung von Abhängigkeit von Psychostimulanzien wertvoll sein könnte. Es scheint gut verträglich zu sein und hat ein geringes Missbrauchspotential. Sechzig abhängige Methamphetaminkonsumenten werden zwei gleichen Gruppen zugeteilt. Die Versuchsgruppe erhält 10 Wochen lang Modafinil 200 mg/Tag und ein maßgeschneidertes kognitives Verhaltenstherapieprogramm. Die Kontrollgruppe erhält Placebo unter gleichwertigen Bedingungen. Das primäre Ergebnis wird ein Gruppenvergleich von Methamphetamin-negativen Urinproben über den 10-wöchigen Studienzeitraum sein. Unerwünschte Ereignisse, Nebenwirkungen, Compliance, Retention und selbstberichteter Gesundheitszustand, psychosozialer und Drogenkonsum werden ebenfalls zwischen den Studiengruppen verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

87

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • Kirketon Road Centre
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • Alcohol and Drug Services, St Vincent's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fourth Edition (DSM-IV) Diagnose der Amphetaminabhängigkeit
  • Amphetamin-positive Urinprobe bei Einnahme
  • Regelmäßiger aktueller Amphetaminkonsum (2-3 Tage pro Woche)
  • Ab 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Gefährliche gleichzeitige unkontrollierte körperliche oder geistige Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: DOPPELT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen
Urinanalyseergebnisse für Methamphetamin über 10 Wochen negativ
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen
Einhaltung
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen
Zurückbehaltung
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Eigener Drogenkonsum
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen
Gesundheitsergebnisse
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen
Psychosoziale Folgen
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard P Mattick, PhD, University of New South Wales

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2006

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

22. Juli 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

1. Mai 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2007

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2006

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Amphetaminabhängigkeit

Klinische Studien zur Modafinil

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