Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Modafiniilin kokeilu metamfetamiiniriippuvuuden varalta

sunnuntai 29. huhtikuuta 2007 päivittänyt: The University of New South Wales

Satunnaistettu lumekontrolloitu kokeilu modafiniilista metamfetamiiniriippuvuudelle

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida modafiniilin (200 mg/vrk) turvallisuutta ja tehoa 10 viikon ajan sekä räätälöidyn kognitiivisen käyttäytymisterapiaohjelman avulla metamfetamiiniriippuvuuden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Modafiniili on uusi heräämistä edistävä aine, joka on hyväksytty Australiassa narkolepsian hoitoon. Alustavat tutkimukset ovat ehdottaneet, että modafiniililla voi olla arvoa psykostimulanttiriippuvuuden hoidossa positiivisten vaikutusten ansiosta mielialaan, unirytmiin, keskittymiseen, väsymykseen ja huumeiden himoon. Se näyttää olevan hyvin siedetty ja vähäinen väärinkäyttöpotentiaali. Kuusikymmentä riippuvaista metamfetamiinin käyttäjää jaetaan kahteen yhtä suureen ryhmään. Koeryhmä saa modafiniilia 200 mg/vrk 10 viikon ajan ja räätälöidyn kognitiivisen käyttäytymisterapiaohjelman. Kontrolliryhmä saa lumelääkettä vastaavissa olosuhteissa. Ensisijainen tulos on metamfetamiininegatiivisten virtsanäytteiden ryhmien välinen vertailu 10 viikon tutkimusjakson aikana. Tutkimusryhmien välillä verrataan myös haittatapahtumia, sivuvaikutuksia, hoitomyöntymistä, pysymistä ja itse raportoitua terveyttä, psykososiaalista ja huumeiden käyttöä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

87

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • Kirketon Road Centre
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • Alcohol and Drug Services, St Vincent's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja - Neljäs painos (DSM-IV) amfetamiiniriippuvuusdiagnoosi
  • Amfetamiinipositiivinen virtsanäyte ottamisen yhteydessä
  • Säännöllinen nykyinen amfetamiinin käyttö (2-3 päivää viikossa)
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Vaarallinen samanaikainen hallitsematon fyysinen tai henkinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa
Virtsan tulokset negatiiviset metamfetamiinille 10 viikon aikana
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa
Säilytys
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama huumeiden käyttö
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa
Terveystulokset
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa
Psykososiaaliset tulokset
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of New South Wales

Yhteistyökumppanit

St Vincent's Hospital, Sydney
Australian Government Department of Health and Ageing
Kirketon Road Centre, Sydney Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard P Mattick, PhD, University of New South Wales

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. heinäkuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. heinäkuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 22. heinäkuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. huhtikuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HREC05025

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Modafiniili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa