Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rättegång med Modafinil för metamfetaminberoende

29 april 2007 uppdaterad av: The University of New South Wales

Randomiserad placebokontrollerad studie av Modafinil för metamfetaminberoende

Studien syftar till att utvärdera säkerheten och effekten av modafinil (200 mg/dag) under 10 veckor plus ett skräddarsytt kognitivt beteendeterapiprogram vid behandling av metamfetaminberoende.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Modafinil är ett nytt väckningsfrämjande medel som godkänts i Australien för behandling av narkolepsi. Preliminära studier har föreslagit att modafinil kan ha värde vid behandling av psykostimulerande beroende genom positiva effekter på humör, sömnmönster, koncentration, trötthet och drogsug. Det verkar tolereras väl med låg missbrukspotential. Sextio beroende metamfetaminanvändare kommer att delas in i två lika grupper. Experimentgruppen kommer att få modafinil 200 mg/dag i 10 veckor och ett skräddarsytt kognitivt beteendeterapiprogram. Kontrollgruppen kommer att få placebo under likvärdiga förhållanden. Primärt resultat kommer att vara en jämförelse mellan grupper av metamfetaminnegativa urinprover under den 10 veckor långa studieperioden. Biverkningar, biverkningar, följsamhet, retention och självrapporterad hälsa, psykosocial och droganvändning kommer också att jämföras mellan studiegrupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

87

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • Kirketon Road Centre
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • Alcohol and Drug Services, St Vincent's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - Fjärde upplagan (DSM-IV) diagnos av amfetaminberoende
  • Amfetaminpositivt urinprov vid intag
  • Regelbunden amfetaminanvändning (2-3 dagar i veckan)
  • 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Farlig samtidig okontrollerad fysisk eller psykisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: DUBBEL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Biverkningar
Tidsram: 10 veckor
10 veckor
Urinanalysresultat negativt för metamfetamin under 10 veckor
Tidsram: 10 veckor
10 veckor
Efterlevnad
Tidsram: 10 veckor
10 veckor
Bibehållande
Tidsram: 10 veckor
10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Självrapporterat droganvändning
Tidsram: 10 veckor
10 veckor
Hälsoresultat
Tidsram: 10 veckor
10 veckor
Psykosociala resultat
Tidsram: 10 veckor
10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of New South Wales

Samarbetspartners

St Vincent's Hospital, Sydney
Australian Government Department of Health and Ageing
Kirketon Road Centre, Sydney Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Richard P Mattick, PhD, University of New South Wales

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2006

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2005

Första postat (UPPSKATTA)

22 juli 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

1 maj 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2007

Senast verifierad

1 juli 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HREC05025

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Modafinil

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera