PEPAF: 家庭医による身体活動促進の効果の評価
家庭医による身体活動促進のための実験的プログラム(PEPAF)の多施設評価
調査の概要
詳細な説明
座りっぱなしの行動は慢性疾患や死亡率の最も強い危険因子の 1 つですが、人口のほとんどは座りがちなままであり、身体活動を増やすためにプライマリケア環境で成人にカウンセリングを行うことが効果的であるという証拠は決定的ではありません。
この無作為化臨床試験の目的は、かかりつけの医師が日常業務に取り入れた身体活動を促進するための革新的なプログラム (PEPAF と呼ばれる) の有効性を評価することでした。 PEPAFグループに無作為に割り当てられた医師は、何らかの理由で訪問した座りがちな人々を特定し、変化の段階を診断し、変化する準備ができている患者に身体活動の書面による計画を処方しました. 変化する準備ができていない人は、簡単なカウンセリングを受け、やる気を起こさせる印刷物を与えられました。 心血管疾患や、運動が悪影響を引き起こす可能性があることを意味するその他の問題を抱えている患者は除外されました。
参加者を 24 か月間追跡し、7 日間の身体活動リコールを使用して、ベースライン測定から 6、12、および 24 か月までの身体活動レベルの増加を測定します。 健康関連の生活の質と心肺フィットネス (最大下サイクル エルゴメーター テスト) も測定されます。
PEPAF グループに割り当てられた人々は、身体活動の促進に関する体系的な介入が 2006 年まで延期された対照グループに無作為に割り当てられた家庭医の患者と比較されます。 . 共分散分析による治療の意図に基づいて、2 つのグループで観察された平均変化を比較します。 研究者は混合効果モデルを使用して、患者内、医師内、および施設内の相関関係を考慮します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- なんらかの理由で一般開業医を訪れる座りがちな人 (週に 5 日以上、中程度の強度の活動に少なくとも 30 分を費やさない人)。
除外基準:
- 心血管系の障害
- 移植レシピエント
- 腎不全または肝不全
- 重度の慢性閉塞性肺疾患
- 重度の精神障害
- 慢性および急性の重症感染症
- 代謝の制御されていない障害
- 筋肉、骨、関節の拘束病理学
- 複雑な妊娠
- 接触困難
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:コントロール
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コントロールの一般開業医は、身体活動を評価し、同様の方法で募集を行いましたが、通常のケアを提供しました
|
実験的:PEPAF
一般開業医による身体活動レベルの評価と、通常の臨床診療における最小限のアドバイスに加えて、15 分間の追加予約を受け入れた患者に対する身体活動の処方箋が追加されました。
|
一般開業医 (GP) の身体活動 (PA) の評価とアドバイスは、PA の利点についての信念を引き出すための未解決の質問、非活動のリスクに関するグラフィック情報、および医学的アドバイスを提供するためのタイプ文の例を促す Web ベースのソフトウェアを使用してアドバイスします。 ベネフィット、リスク、モチベーションをまとめた教材。 処方箋: 15 分間の教育セッションで、GP は目標について交渉し、考えられる障壁に対処し、時間の不足、コミュニティ リソース、および健康問題に対して Web ベースのツールを使用して予想される解決策を示しました。 最後に、彼らは、選択したPAまたはエクササイズの頻度、期間、強度、および進行の標準化された印刷された処方箋を導き出し、自己監視ログを含む3か月のPA活動計画を設計しました. |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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身体活動レベル (7 日間の身体活動リコール [PAR])
時間枠:介入開始から6ヶ月
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介入開始から6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心肺機能のフィットネス
時間枠:介入開始から6ヶ月
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介入開始から6ヶ月
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健康関連の生活の質 (SF-36)
時間枠:介入開始から6ヶ月
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介入開始から6ヶ月
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Gonzalo Grandes, Dr.、Primary Care Research Unit of Bizkaia (Basque Health Service)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Grandes G, Sanchez A, Torcal J, Ortega Sanchez-Pinilla R, Lizarraga K, Serra J; Grupo PEPAF. [Protocol for the multi-centre evaluation of the Experimental Programme Promotion of Physical Activity (PEPAF)]. Aten Primaria. 2003 Nov 15;32(8):475-80. doi: 10.1016/s0212-6567(03)79318-4. Spanish.
- Hillsdon M, Foster C, Thorogood M. Interventions for promoting physical activity. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jan 25;(1):CD003180. doi: 10.1002/14651858.CD003180.pub2.
- Eden KB, Orleans CT, Mulrow CD, Pender NJ, Teutsch SM. Does counseling by clinicians improve physical activity? A summary of the evidence for the U.S. Preventive Services Task Force. Ann Intern Med. 2002 Aug 6;137(3):208-15. doi: 10.7326/0003-4819-137-3-200208060-00015.
- Lopez-de-Munain J, Torcal J, Lopez V, Garay J. Prevention in routine general practice: activity patterns and potential promoting factors. Prev Med. 2001 Jan;32(1):13-22. doi: 10.1006/pmed.2000.0777.
- U. S. Department of Health and Human Services. Physical Activity and Health: a report of the Surgeon General. Atlanta, GA: U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion, 1996.
- Grandes G, Cortada JM, Arrazola A, Laka JP. Predictors of long-term outcome of a smoking cessation programme in primary care. Br J Gen Pract. 2003 Feb;53(487):101-7.
- Grandes G, Cortada JM, Arrazola A. An evidence-based programme for smoking cessation: effectiveness in routine general practice. Br J Gen Pract. 2000 Oct;50(459):803-7.
- Grandes G, Sanchez A, Montoya I, Ortega Sanchez-Pinilla R, Torcal J; PEPAF Group. Two-year longitudinal analysis of a cluster randomized trial of physical activity promotion by general practitioners. PLoS One. 2011 Mar 29;6(3):e18363. doi: 10.1371/journal.pone.0018363.
- Grandes G, Sanchez A, Sanchez-Pinilla RO, Torcal J, Montoya I, Lizarraga K, Serra J; PEPAF Group. Effectiveness of physical activity advice and prescription by physicians in routine primary care: a cluster randomized trial. Arch Intern Med. 2009 Apr 13;169(7):694-701. doi: 10.1001/archinternmed.2009.23.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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