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PEPAF: 家庭医による身体活動促進の効果の評価

2018年3月19日 更新者:Basque Health Service

家庭医による身体活動促進のための実験的プログラム(PEPAF)の多施設評価

アクティブなライフスタイルによる潜在的な健康増進は非常によく知られており、すべての成人が週に 5 日以上、少なくとも中程度の強度の活動に少なくとも 30 分間費やすことが推奨されています。 まだ知られていないのは、日常的な一般診療で実行可能な簡単な介入によって、座りがちな人々がこの推奨事項に従うのを助ける方法です. この多施設研究は、スペインの公的一次医療制度の 56 の一般診療で実施されている身体活動促進プログラム (PEPAF と呼ばれる) の有効性を評価するために設計されました。 この研究では、座りがちな人々の身体活動レベル、体力、健康関連の生活の質を向上させるプログラムの能力をテストします。

調査の概要

詳細な説明

座りっぱなしの行動は慢性疾患や死亡率の最も強い危険因子の 1 つですが、人口のほとんどは座りがちなままであり、身体活動を増やすためにプライマリケア環境で成人にカウンセリングを行うことが効果的であるという証拠は決定的ではありません。

この無作為化臨床試験の目的は、かかりつけの医師が日常業務に取り入れた身体活動を促進するための革新的なプログラム (PEPAF と呼ばれる) の有効性を評価することでした。 PEPAFグループに無作為に割り当てられた医師は、何らかの理由で訪問した座りがちな人々を特定し、変化の段階を診断し、変化する準備ができている患者に身体活動の書面による計画を処方しました. 変化する準備ができていない人は、簡単なカウンセリングを受け、やる気を起こさせる印刷物を与えられました。 心血管疾患や、運動が悪影響を引き起こす可能性があることを意味するその他の問題を抱えている患者は除外されました。

参加者を 24 か月間追跡し、7 日間の身体活動リコールを使用して、ベースライン測定から 6、12、および 24 か月までの身体活動レベルの増加を測定します。 健康関連の生活の質と心肺フィットネス (最大下サイクル エルゴメーター テスト) も測定されます。

PEPAF グループに割り当てられた人々は、身体活動の促進に関する体系的な介入が 2006 年まで延期された対照グループに無作為に割り当てられた家庭医の患者と比較されます。 . 共分散分析による治療の意図に基づいて、2 つのグループで観察された平均変化を比較します。 研究者は混合効果モデルを使用して、患者内、医師内、および施設内の相関関係を考慮します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

4317

段階

  • フェーズ 3

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • なんらかの理由で一般開業医を訪れる座りがちな人 (週に 5 日以上、中程度の強度の活動に少なくとも 30 分を費やさない人)。

除外基準:

  • 心血管系の障害
  • 移植レシピエント
  • 腎不全または肝不全
  • 重度の慢性閉塞性肺疾患
  • 重度の精神障害
  • 慢性および急性の重症感染症
  • 代謝の制御されていない障害
  • 筋肉、骨、関節の拘束病理学
  • 複雑な妊娠
  • 接触困難

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロール
コントロールの一般開業医は、身体活動を評価し、同様の方法で募集を行いましたが、通常のケアを提供しました
実験的:PEPAF
一般開業医による身体活動レベルの評価と、通常の臨床診療における最小限のアドバイスに加えて、15 分間の追加予約を受け入れた患者に対する身体活動の処方箋が追加されました。

一般開業医 (GP) の身体活動 (PA) の評価とアドバイスは、PA の利点についての信念を引き出すための未解決の質問、非活動のリスクに関するグラフィック情報、および医学的アドバイスを提供するためのタイプ文の例を促す Web ベースのソフトウェアを使用してアドバイスします。

ベネフィット、リスク、モチベーションをまとめた教材。

処方箋: 15 分間の教育セッションで、GP は目標について交渉し、考えられる障壁に対処し、時間の不足、コミュニティ リソース、および健康問題に対して Web ベースのツールを使用して予想される解決策を示しました。 最後に、彼らは、選択したPAまたはエクササイズの頻度、期間、強度、および進行の標準化された印刷された処方箋を導き出し、自己監視ログを含む3か月のPA活動計画を設計しました.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
身体活動レベル (7 日間の身体活動リコール [PAR])
時間枠:介入開始から6ヶ月
介入開始から6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
心肺機能のフィットネス
時間枠:介入開始から6ヶ月
介入開始から6ヶ月
健康関連の生活の質 (SF-36)
時間枠:介入開始から6ヶ月
介入開始から6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年10月1日

一次修了

2022年12月7日

研究の完了 (実際)

2006年3月1日

試験登録日

最初に提出

2005年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年8月16日

最初の投稿 (見積もり)

2005年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月19日

最終確認日

2007年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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