PEPAF: Bewertung der Wirksamkeit von Hausärzten zur Förderung körperlicher Aktivität
Multizentrische Evaluation des experimentellen Programms zur Bewegungsförderung (PEPAF), durchgeführt von Hausärzten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obwohl sitzendes Verhalten einer der stärksten Risikofaktoren für chronische Krankheiten und Sterblichkeit ist, bleibt der Großteil der Bevölkerung sesshaft und die Beweise sind nicht schlüssig, dass die Beratung von Erwachsenen in der Grundversorgung zur Steigerung der körperlichen Aktivität wirksam ist.
ZIEL dieser randomisierten klinischen Studie war es, die Wirksamkeit eines innovativen Programms zur Förderung körperlicher Aktivität (PEPAF genannt) zu bewerten, das von Hausärzten in die tägliche Routinepraxis implementiert wurde. Ärzte, die zufällig der PEPAF-Gruppe zugeteilt wurden, identifizierten sesshafte Personen, die sie aus irgendeinem Grund besuchten, diagnostizierten ihr Stadium der Veränderung und verschrieben den Patienten, die bereit waren, sich zu verändern, einen schriftlichen Plan für körperliche Aktivität. Diejenigen, die nicht bereit waren, sich zu ändern, wurden kurz beraten und mit gedruckten Materialien motiviert. Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder anderen Problemen, die darauf hindeuten, dass körperliche Betätigung Nebenwirkungen haben könnte, wurden ausgeschlossen.
Die teilnehmenden Personen werden 24 Monate lang beobachtet, um den Anstieg der körperlichen Aktivität von der Ausgangsmessung auf 6, 12 und 24 Monate zu messen, wobei ein 7-Tage-Rückruf der körperlichen Aktivität verwendet wird. Auch die gesundheitsbezogene Lebensqualität und die kardiorespiratorische Fitness (submaximaler Fahrradergometertest) werden gemessen.
Personen, die der PEPAF-Gruppe zugeordnet sind, werden mit Patienten von Hausärzten verglichen, die zufällig der Kontrollgruppe zugeordnet wurden, in der jede systematische Intervention zur Förderung der körperlichen Aktivität auf das Jahr 2006 verschoben wurde, mit Ausnahme der Patienten, deren Gesundheitsprobleme direkt mit einer sitzenden Lebensweise zusammenhängen . Die in den beiden Gruppen beobachteten durchschnittlichen Änderungen werden auf der Grundlage der Behandlungsabsicht durch Analyse der Kovarianz verglichen. Die Ermittler werden Mixed-Effect-Modelle verwenden, um Korrelationen innerhalb des Patienten, innerhalb des Arztes und innerhalb des Zentrums zu berücksichtigen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sitzende Personen, die aus irgendeinem Grund den Hausarzt aufsuchen (Personen, die an mindestens fünf Tagen in der Woche nicht mindestens 30 Minuten Aktivitäten von mindestens mäßiger Intensität widmen).
Ausschlusskriterien:
- Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems
- Transplantationsempfänger
- Nieren- oder Leberversagen
- Schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung
- Schwere psychische Störungen
- Chronische und akute schwere Infektionen
- Unkontrollierte Stoffwechselstörungen
- Restriktive Pathologie von Muskeln, Knochen und Gelenken
- Komplizierte Schwangerschaft
- Kontaktschwierigkeiten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kontrolle
|
Die Hausärzte der Kontrollgruppe bewerteten die körperliche Aktivität und führten die Rekrutierung auf ähnliche Weise durch, boten jedoch die übliche Versorgung an
|
|
Experimental: PEPAF
Allgemeinärztliche Einschätzung des körperlichen Aktivitätsniveaus und minimale Beratung in der klinischen Routinepraxis, ergänzt durch die Verschreibung körperlicher Aktivität für diejenigen, die einen zusätzlichen 15-minütigen Termin angenommen haben.
|
Bewertung und Beratung der körperlichen Aktivität (PA) durch Allgemeinmediziner (GP) unter Verwendung einer webbasierten Software, die offene Fragen aufwarf, um Überzeugungen über die Vorteile von PA, grafische Informationen über Risiken der Inaktivität und Beispiele für Typsätze zur Bereitstellung medizinischer Ratschläge zu erheben. Schulungsmaterialien, die Vorteile, Risiken und Motivation zusammenfassen. Verschreibung: 15-minütige Schulungssitzung, in der der Hausarzt ein Ziel verhandelt, mögliche Hindernisse anspricht und Lösungen vorwegnimmt, wobei webbasierte Tools für den Mangel an Zeit, Community-Ressourcen und Gesundheitsproblemen verwendet werden. Schließlich entwarfen sie einen 3-monatigen PA-Aktivitätsplan, der sich in einem standardisierten gedruckten Rezept mit Häufigkeit, Dauer, Intensität und Fortschritt einer ausgewählten PA oder Übung ableitete, das ein Selbstüberwachungsprotokoll enthielt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Grad der körperlichen Aktivität (7-day Physical Activity Recall [PAR])
Zeitfenster: sechs Monate ab Beginn der Intervention
|
sechs Monate ab Beginn der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: sechs Monate ab Beginn der Intervention
|
sechs Monate ab Beginn der Intervention
|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (SF-36)
Zeitfenster: sechs Monate ab Beginn der Intervention
|
sechs Monate ab Beginn der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gonzalo Grandes, Dr., Primary Care Research Unit of Bizkaia (Basque Health Service)
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Grandes G, Sanchez A, Torcal J, Ortega Sanchez-Pinilla R, Lizarraga K, Serra J; Grupo PEPAF. [Protocol for the multi-centre evaluation of the Experimental Programme Promotion of Physical Activity (PEPAF)]. Aten Primaria. 2003 Nov 15;32(8):475-80. doi: 10.1016/s0212-6567(03)79318-4. Spanish.
- Hillsdon M, Foster C, Thorogood M. Interventions for promoting physical activity. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jan 25;(1):CD003180. doi: 10.1002/14651858.CD003180.pub2.
- Eden KB, Orleans CT, Mulrow CD, Pender NJ, Teutsch SM. Does counseling by clinicians improve physical activity? A summary of the evidence for the U.S. Preventive Services Task Force. Ann Intern Med. 2002 Aug 6;137(3):208-15. doi: 10.7326/0003-4819-137-3-200208060-00015.
- Lopez-de-Munain J, Torcal J, Lopez V, Garay J. Prevention in routine general practice: activity patterns and potential promoting factors. Prev Med. 2001 Jan;32(1):13-22. doi: 10.1006/pmed.2000.0777.
- U. S. Department of Health and Human Services. Physical Activity and Health: a report of the Surgeon General. Atlanta, GA: U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion, 1996.
- Grandes G, Cortada JM, Arrazola A, Laka JP. Predictors of long-term outcome of a smoking cessation programme in primary care. Br J Gen Pract. 2003 Feb;53(487):101-7.
- Grandes G, Cortada JM, Arrazola A. An evidence-based programme for smoking cessation: effectiveness in routine general practice. Br J Gen Pract. 2000 Oct;50(459):803-7.
- Grandes G, Sanchez A, Montoya I, Ortega Sanchez-Pinilla R, Torcal J; PEPAF Group. Two-year longitudinal analysis of a cluster randomized trial of physical activity promotion by general practitioners. PLoS One. 2011 Mar 29;6(3):e18363. doi: 10.1371/journal.pone.0018363.
- Grandes G, Sanchez A, Sanchez-Pinilla RO, Torcal J, Montoya I, Lizarraga K, Serra J; PEPAF Group. Effectiveness of physical activity advice and prescription by physicians in routine primary care: a cluster randomized trial. Arch Intern Med. 2009 Apr 13;169(7):694-701. doi: 10.1001/archinternmed.2009.23.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PI020015-G03/170
- PI020015
- G03/170
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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