Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PEPAF: A családorvosok fizikai aktivitást ösztönző hatékonyságának értékelése

2018. március 19. frissítette: Basque Health Service

Családorvosok által végzett fizikai aktivitás-ösztönző kísérleti program (PEPAF) többközpontú értékelése

Az aktív életmódból származó potenciális egészségügyi előnyök nagyon jól ismertek, és ajánlott, hogy minden felnőtt legalább 30 percet szánjon legalább mérsékelt intenzitású tevékenységekre, legalább heti öt napon. Amit még mindig nem tudni, az az, hogy a rutin általános gyakorlatban megvalósítható rövid beavatkozásokkal hogyan lehetne segíteni az ülő embereket ennek az ajánlásnak a követésében. Ezt a többközpontú tanulmányt a spanyol állami egészségügyi alapellátási rendszer 56 általános praxisában megvalósított fizikai aktivitást elősegítő program (PEPAF) hatékonyságának értékelésére tervezték. A tanulmány azt vizsgálja, hogy a program képes-e javítani a mozgásszegény emberek fizikai aktivitási szintjét, fizikai alkalmasságát és egészséggel kapcsolatos életminőségét.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Annak ellenére, hogy az ülő viselkedés a krónikus betegségek és a halálozás egyik legerősebb kockázati tényezője, a lakosság nagy része továbbra is ülő életmódot folytat, és a bizonyítékok nem meggyőzőek arról, hogy az alapellátásban a felnőttek fizikai aktivitásának növelésére irányuló tanácsadása hatékony.

Ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak a CÉLJA az volt, hogy értékelje egy innovatív program (úgynevezett PEPAF) hatékonyságát a testmozgás elősegítésére, amelyet a háziorvosok a napi rutin gyakorlatba ültettek be. A PEPAF csoportba véletlenszerűen beosztott orvosok azonosították az ülő helyzetben lévő embereket, akik bármilyen okból meglátogatták őket, diagnosztizálták változási stádiumukat, és írásos fizikai aktivitási tervet írtak fel a változásra kész betegeknek. Azoknak, akik nem voltak készek a változásra, rövid tanácsot kaptak, és nyomtatott anyagokat kaptak, hogy motiválják őket. A szív- és érrendszeri betegségben szenvedő vagy más olyan problémákkal küzdő betegeket kizárták, akiknél a testmozgás káros hatásokat okozhat.

A résztvevő embereket 24 hónapig követik, hogy mérjék a fizikai aktivitás szintjének növekedését a kiindulási mérésről 6, 12 és 24 hónapra, a 7 napos fizikai aktivitás felidézésével. Az egészséggel összefüggő életminőséget és a kardiorespiratorikus alkalmasságot (szubmaximális ciklusergométer teszt) is mérik.

A PEPAF csoportba sorolt ​​személyeket a kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt ​​háziorvosok betegeihez hasonlítják, akiknél a fizikai aktivitást elősegítő szisztematikus beavatkozást 2006-ra halasztották, kivéve azokat a betegeket, akiknek egészségügyi problémái közvetlenül az ülő életmódhoz kapcsolódnak. . A két csoportban megfigyelt átlagos változásokat a kezelési szándék alapján kovarianciaanalízissel hasonlítjuk össze. A vizsgálók vegyes hatású modelleket alkalmaznak a betegen belüli, az orvoson belüli és a központon belüli korreláció figyelembevételére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4317

Fázis

  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ülő életmódot folytató személyek, akik bármilyen okból felkeresik a háziorvost (akik nem szánnak legalább 30 percet legalább mérsékelt intenzitású tevékenységre, legalább heti öt napon).

Kizárási kritériumok:

  • A szív- és érrendszer zavarai
  • Transzplantációs recipiensek
  • Vese- vagy májelégtelenség
  • Súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség
  • Súlyos mentális zavarok
  • Krónikus és akut súlyos fertőzések
  • Kontrollálatlan anyagcserezavarok
  • Az izmok, csontok és ízületek korlátozó patológiája
  • Bonyolult terhesség
  • Kapcsolati nehézségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A kontroll háziorvosok a fizikai aktivitást értékelték, és hasonló módon végezték a toborzást, de a szokásos ellátást ajánlották fel
Kísérleti: PEPAF
Háziorvosi vizsgálat a fizikai aktivitás szintjéről és minimális tanácsadás a rutin klinikai gyakorlatban, kiegészítve a fizikai aktivitás felírásával azoknak, akik elfogadtak egy további 15 perces időpontot.

Háziorvosi (háziorvosi) fizikai aktivitás (PA) értékelése és tanácsadása egy web-alapú szoftver használatával, amely nyitott kérdéseket tett fel a PA előnyeivel kapcsolatos meggyőződés kiváltására, grafikus információk az inaktivitás kockázatairól és példák az orvosi tanácsadáshoz.

Előnyöket, kockázatokat és motivációt összefoglaló oktatási anyagok.

Előírás: 15 perces oktatási foglalkozás, amelyben a háziorvos megtárgyalta a célt, megvitatja a lehetséges akadályokat és a várható megoldásokat web-alapú eszközök segítségével időhiányra, közösségi erőforrásokra és egészségügyi problémákra. Végül kidolgoztak egy 3 hónapos PA-tevékenységtervet, amely egy szabványosított nyomtatott előírásból származott, amely egy kiválasztott PA vagy gyakorlat gyakoriságát, időtartamát, intenzitását és előrehaladását tartalmazza, és egy önellenőrző naplót is tartalmazott.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fizikai aktivitás szintje (7 napos fizikai aktivitás visszahívása [PAR])
Időkeret: hat hónappal a beavatkozás kezdetétől számítva
hat hónappal a beavatkozás kezdetétől számítva

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Cardiorespiratory fitness
Időkeret: hat hónappal a beavatkozás kezdetétől számítva
hat hónappal a beavatkozás kezdetétől számítva
Egészséggel kapcsolatos életminőség (SF-36)
Időkeret: hat hónappal a beavatkozás kezdetétől számítva
hat hónappal a beavatkozás kezdetétől számítva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. október 1.

Elsődleges befejezés

2022. december 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. augusztus 16.

Első közzététel (Becslés)

2005. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2007. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

3
Iratkozz fel