Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PEPAF: Utvärdering av familjeläkares effektivitet för främjande av fysisk aktivitet

19 mars 2018 uppdaterad av: Basque Health Service

Multicenterutvärdering av det experimentella programmet för främjande av fysisk aktivitet (PEPAF), utfört av familjeläkare

De potentiella hälsovinsterna med aktiv livsstil är mycket välkända och det rekommenderas att alla vuxna ägnar minst 30 minuter åt aktiviteter med minst måttlig intensitet minst fem dagar i veckan. Vad som fortfarande inte är känt är hur man kan hjälpa stillasittande personer att följa denna rekommendation, genom korta ingrepp som är genomförbara i rutinmässig allmänpraktik. Denna multicenterstudie utformades för att utvärdera effektiviteten av ett program för främjande av fysisk aktivitet (kallat PEPAF) som implementerats i 56 allmänpraktiker inom det spanska offentliga primärvårdssystemet. Studien kommer att testa programmets förmåga att öka den fysiska aktivitetsnivån, fysisk kondition och hälsorelaterad livskvalitet för stillasittande personer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Trots att stillasittande beteende är en av de starkaste riskfaktorerna för kroniska sjukdomar och dödlighet, förblir större delen av befolkningen stillasittande och bevis är osäkra på att rådgivning till vuxna i primärvården för att öka fysisk aktivitet är effektiv.

MÅLET med denna randomiserade kliniska prövning var att utvärdera effektiviteten av ett innovativt program för att främja fysisk aktivitet (kallat PEPAF) som implementerats av familjeläkare i daglig rutin. Läkare som slumpmässigt allokerades till PEPAF-gruppen identifierade stillasittande personer som besökte dem av någon anledning, diagnostiserade deras förändringsstadium och ordinerade en skriftlig plan för fysisk aktivitet med de patienter som var redo att förändras. De som inte var beredda att förändras fick kort råd och fick tryckt material för att motivera dem. Patienter med hjärt- och kärlsjukdomar eller andra problem som innebar att träning kunde ge biverkningar uteslöts.

Deltagande personer kommer att följas i 24 månader för att mäta ökningen av nivån av fysisk aktivitet från baslinjemätning till 6, 12 och 24 månader, med hjälp av 7-dagars återkallelse av fysisk aktivitet. Hälsorelaterad livskvalitet och kardiorespiratorisk kondition (submaximalt cykelergometertest) kommer också att mätas.

Personer som ingår i PEPAF-gruppen kommer att JÄMFÖRAS med patienter till familjeläkare som slumpmässigt placeras i kontrollgruppen där alla systematiska åtgärder för att främja fysisk aktivitet har skjutits upp till år 2006, förutom de patienter vars hälsoproblem var direkt relaterade till en stillasittande livsstil . De genomsnittliga förändringarna som observerats i de två grupperna kommer att jämföras, på basis av avsikt att behandla genom analys av kovarians. Utredarna kommer att använda modeller med blandad effekt för att ta hänsyn till intrapatient-, intra-läkare- och intracenterkorrelation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4317

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stillasittande personer som besöker allmänläkaren av någon anledning (de som inte ägnar minst 30 minuter åt aktiviteter av minst måttlig intensitet minst fem dagar i veckan).

Exklusions kriterier:

  • Störningar i det kardiovaskulära systemet
  • Transplantationsmottagare
  • Njur- eller leversvikt
  • Allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom
  • Allvarliga psykiska störningar
  • Kroniska och akuta svåra infektioner
  • Metaboliska okontrollerade störningar
  • Restriktiv patologi av muskler, ben och leder
  • Komplicerad graviditet
  • Kontaktsvårigheter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollera
Kontrollallmänläkare bedömde fysisk aktivitet och utförde rekrytering på liknande sätt men erbjöd sedvanlig vård
Experimentell: PEPAF
Allmänläkares bedömning av fysisk aktivitetsnivå och minimala råd i rutinmässig klinisk praxis kompletterad med fysisk aktivitetsrecept till de som accepterat ytterligare 15 minuters tid.

Allmänläkares (GP) bedömning och råd om fysisk aktivitet (PA) med hjälp av en webbaserad programvara som väckte öppna frågor för att väcka uppfattningar om fördelarna med PA, grafisk information om risker för inaktivitet och exempel på typsatser för att ge medicinsk rådgivning.

Utbildningsmaterial som sammanfattar fördelar, risker och motivation.

Recept: 15 minuters utbildningssession där GP förhandlade fram ett mål, tog itu med möjliga barriärer och förväntade lösningar med hjälp av webbaserade verktyg för brist på tid, samhällsresurser och hälsoproblem. Slutligen utformade de en 3-månaders PA-aktivitetsplan som härleddes i ett standardiserat utskrivet recept av frekvens, varaktighet, intensitet och progression av en vald PA eller träning som inkluderade en egenkontrolllogg.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fysisk aktivitetsnivå (7-dagars återkallelse av fysisk aktivitet [PAR])
Tidsram: sex månader efter insatsens början
sex månader efter insatsens början

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: sex månader efter insatsens början
sex månader efter insatsens början
Hälsorelaterad livskvalitet (SF-36)
Tidsram: sex månader efter insatsens början
sex månader efter insatsens början

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2003

Primärt slutförande

7 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2005

Första postat (Uppskatta)

17 augusti 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2018

Senast verifierad

1 oktober 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på Experimentellt program för främjande av fysisk aktivitet

3
Prenumerera