PEPAF: Оценка эффективности семейного врача в пропаганде физической активности
Многоцентровая оценка экспериментальной программы поощрения физической активности (PEPAF), проведенная семейными врачами
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Несмотря на то, что малоподвижный образ жизни является одним из сильнейших факторов риска хронических заболеваний и смертности, большая часть населения по-прежнему ведет малоподвижный образ жизни, и данные неубедительны в отношении того, что консультирование взрослых в учреждениях первичной медико-санитарной помощи с целью повышения физической активности является эффективным.
ЦЕЛЬ этого рандомизированного клинического исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность инновационной программы поощрения физической активности (называемой PEPAF), которую семейные врачи внедряют в повседневную практику. Врачи, случайно распределенные в группу PEPAF, выявляли людей, ведущих малоподвижный образ жизни, которые посещали их по какой-либо причине, диагностировали их стадию изменения и прописывали письменный план физической активности тем пациентам, которые готовы к изменению. Тем, кто не был готов измениться, дали краткий совет и раздали печатные материалы, чтобы мотивировать их. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или другими проблемами, означающими, что физические упражнения могут вызвать побочные эффекты, были исключены.
Участвующие люди будут наблюдаться в течение 24 месяцев, чтобы измерить увеличение уровня физической активности от исходного измерения до 6, 12 и 24 месяцев, используя память о физической активности за 7 дней. Также будут измеряться качество жизни, связанное со здоровьем, и кардиореспираторная выносливость (субмаксимальный велоэргометрический тест).
Людей, отнесенных к группе PEPAF, будут СРАВНИВАТЬ с пациентами семейных врачей, случайным образом отнесенными к контрольной группе, в которой любое систематическое вмешательство по пропаганде физической активности было отложено до 2006 года, за исключением тех пациентов, у которых проблемы со здоровьем были напрямую связаны с малоподвижным образом жизни. . Средние изменения, наблюдаемые в двух группах, будут сравниваться на основе намерения лечить посредством анализа ковариации. Исследователи будут использовать модели со смешанными эффектами, чтобы учесть корреляцию между пациентами, врачами и центрами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Малоподвижные люди, которые посещают врача общей практики по любой причине (те, кто не посвящает хотя бы 30 минут занятиям хотя бы средней интенсивности не менее пяти дней в неделю).
Критерий исключения:
- Нарушения сердечно-сосудистой системы
- Реципиенты трансплантата
- Почечная или печеночная недостаточность
- Тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких
- Тяжелые психические расстройства
- Хронические и острые тяжелые инфекции
- Метаболические неконтролируемые нарушения
- Рестриктивная патология мышц, костей и суставов
- Осложненная беременность
- Контактные трудности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
|
Врачи общей практики из контрольной группы оценивали физическую активность и проводили рекрутинг аналогичным образом, но оказывали обычную помощь.
|
|
Экспериментальный: ПЕПАФ
Оценка уровня физической активности врачом общей практики и минимальные рекомендации в рутинной клинической практике, дополненные назначением физической активности тем, кто согласился на дополнительную 15-минутную встречу.
|
Врач общей практики (ВОП) оценивает физическую активность (ФА) и дает рекомендации с использованием веб-программного обеспечения, которое вызывает открытые вопросы, чтобы выяснить мнение о преимуществах ФА, графическую информацию о рисках бездействия и примеры типовых предложений для предоставления медицинских рекомендаций. Образовательные материалы с обобщением преимуществ, рисков и мотивации. Предписание: 15-минутное образовательное занятие, на котором врач общей практики обсудил цель, рассмотрел возможные препятствия и ожидаемые решения с использованием веб-инструментов из-за нехватки времени, ресурсов сообщества и проблем со здоровьем. Наконец, они разработали 3-месячный план занятий физкультурой, который содержал стандартизированные печатные предписания частоты, продолжительности, интенсивности и прогрессирования выбранной физкультуры или упражнений, которые включали журнал самоконтроля. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень физической активности (воспоминание о физической активности за 7 дней [PAR])
Временное ограничение: шесть месяцев с начала вмешательства
|
шесть месяцев с начала вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Кардиореспираторный фитнес
Временное ограничение: шесть месяцев с начала вмешательства
|
шесть месяцев с начала вмешательства
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (SF-36)
Временное ограничение: шесть месяцев с начала вмешательства
|
шесть месяцев с начала вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gonzalo Grandes, Dr., Primary Care Research Unit of Bizkaia (Basque Health Service)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Grandes G, Sanchez A, Torcal J, Ortega Sanchez-Pinilla R, Lizarraga K, Serra J; Grupo PEPAF. [Protocol for the multi-centre evaluation of the Experimental Programme Promotion of Physical Activity (PEPAF)]. Aten Primaria. 2003 Nov 15;32(8):475-80. doi: 10.1016/s0212-6567(03)79318-4. Spanish.
- Hillsdon M, Foster C, Thorogood M. Interventions for promoting physical activity. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jan 25;(1):CD003180. doi: 10.1002/14651858.CD003180.pub2.
- Eden KB, Orleans CT, Mulrow CD, Pender NJ, Teutsch SM. Does counseling by clinicians improve physical activity? A summary of the evidence for the U.S. Preventive Services Task Force. Ann Intern Med. 2002 Aug 6;137(3):208-15. doi: 10.7326/0003-4819-137-3-200208060-00015.
- Lopez-de-Munain J, Torcal J, Lopez V, Garay J. Prevention in routine general practice: activity patterns and potential promoting factors. Prev Med. 2001 Jan;32(1):13-22. doi: 10.1006/pmed.2000.0777.
- U. S. Department of Health and Human Services. Physical Activity and Health: a report of the Surgeon General. Atlanta, GA: U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion, 1996.
- Grandes G, Cortada JM, Arrazola A, Laka JP. Predictors of long-term outcome of a smoking cessation programme in primary care. Br J Gen Pract. 2003 Feb;53(487):101-7.
- Grandes G, Cortada JM, Arrazola A. An evidence-based programme for smoking cessation: effectiveness in routine general practice. Br J Gen Pract. 2000 Oct;50(459):803-7.
- Grandes G, Sanchez A, Montoya I, Ortega Sanchez-Pinilla R, Torcal J; PEPAF Group. Two-year longitudinal analysis of a cluster randomized trial of physical activity promotion by general practitioners. PLoS One. 2011 Mar 29;6(3):e18363. doi: 10.1371/journal.pone.0018363.
- Grandes G, Sanchez A, Sanchez-Pinilla RO, Torcal J, Montoya I, Lizarraga K, Serra J; PEPAF Group. Effectiveness of physical activity advice and prescription by physicians in routine primary care: a cluster randomized trial. Arch Intern Med. 2009 Apr 13;169(7):694-701. doi: 10.1001/archinternmed.2009.23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PI020015-G03/170
- PI020015
- G03/170
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур