- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00131079
PEPAF: 신체활동 촉진을 위한 가정의의 유효성 평가
가정의가 수행한 신체활동증진 실험프로그램(PEPAF)의 다기관 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
좌식 행동이 만성 질환 및 사망에 대한 가장 강력한 위험 요소 중 하나임에도 불구하고, 대부분의 인구는 여전히 좌식 상태를 유지하고 있으며 신체 활동을 증가시키기 위해 1차 진료 환경에서 성인과 상담하는 것이 효과적이라는 증거는 결정적이지 않습니다.
이 무작위 임상 시험의 목적은 가정의가 실시한 신체 활동(PEPAF라고 함)을 일상적인 진료로 촉진하기 위한 혁신적인 프로그램의 효과를 평가하는 것이었습니다. PEPAF 그룹에 무작위로 배정된 의사들은 어떤 이유로든 방문하지 않고 앉아 있는 사람들을 식별하고 그들의 변화 단계를 진단하고 변화할 준비가 된 환자들과 함께 서면 신체 활동 계획을 처방했습니다. 변화할 준비가 되어 있지 않은 사람들에게는 간단한 조언과 동기 부여를 위한 인쇄물이 제공되었습니다. 운동이 부작용을 일으킬 수 있음을 의미하는 심혈관 질환 또는 기타 문제가 있는 환자는 제외되었습니다.
참여하는 사람들은 7일 신체 활동 기억을 사용하여 기준 측정에서 6, 12 및 24개월까지 신체 활동 수준의 증가를 측정하기 위해 24개월 동안 추적됩니다. 건강 관련 삶의 질 및 심폐 건강(최대하 주기 에르고미터 테스트)도 측정됩니다.
PEPAF 그룹에 할당된 사람들은 신체 활동 촉진에 대한 체계적인 개입이 2006년까지 연기된 통제 그룹에 무작위로 할당된 가정의의 환자와 비교될 것입니다. . 공분산 분석을 통해 치료 의도를 기준으로 두 그룹에서 관찰된 평균 변화를 비교합니다. 조사관은 혼합 효과 모델을 사용하여 환자 내, 의사 내 및 센터 내 상관 관계를 고려합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 어떤 이유로든 일반 개업의를 방문하는 정적인 사람들(적어도 일주일에 5일 이상 적당한 강도의 활동에 적어도 30분을 할애하지 않는 사람들).
제외 기준:
- 심장 혈관계의 장애
- 이식 수혜자
- 신장 또는 간부전
- 중증 만성 폐쇄성 폐질환
- 심각한 정신 장애
- 만성 및 급성 중증 감염
- 통제되지 않는 대사 장애
- 근육, 뼈 및 관절의 제한적 병리학
- 복잡한 임신
- 연락 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
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제어 일반의는 신체 활동을 평가하고 유사한 방식으로 모집을 수행했지만 일반적인 치료를 제공했습니다.
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실험적: 페파프
추가 15분 약속을 수락한 사람들에게 신체 활동 처방으로 보충된 일상적인 임상 실습에서 일반 개업의의 신체 활동 수준 평가 및 최소한의 조언.
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일반의(GP)의 신체 활동(PA) 평가 및 PA의 이점에 대한 믿음, 비활동의 위험에 대한 그래픽 정보 및 의학적 조언을 제공하는 유형 문장의 예에 대한 믿음을 도출하기 위해 공개 질문을 유발하는 웹 기반 소프트웨어를 사용하여 조언합니다. 이점, 위험 및 동기를 요약한 교육 자료. 처방: GP가 목표를 협상하고 시간 부족, 커뮤니티 자원 및 건강 문제에 대해 웹 기반 도구를 사용하여 가능한 장벽 및 예상 솔루션을 다루는 15분 교육 세션. 마지막으로 그들은 자체 모니터링 로그가 포함된 선택한 PA 또는 운동의 빈도, 기간, 강도 및 진행에 대한 표준화된 인쇄 처방에서 파생된 3개월 PA 활동 계획을 설계했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신체 활동 수준(7일 신체 활동 회상[PAR])
기간: 개입 시작부터 6개월
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개입 시작부터 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심폐 피트니스
기간: 개입 시작부터 6개월
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개입 시작부터 6개월
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건강 관련 삶의 질(SF-36)
기간: 개입 시작부터 6개월
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개입 시작부터 6개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Gonzalo Grandes, Dr., Primary Care Research Unit of Bizkaia (Basque Health Service)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Grandes G, Sanchez A, Torcal J, Ortega Sanchez-Pinilla R, Lizarraga K, Serra J; Grupo PEPAF. [Protocol for the multi-centre evaluation of the Experimental Programme Promotion of Physical Activity (PEPAF)]. Aten Primaria. 2003 Nov 15;32(8):475-80. doi: 10.1016/s0212-6567(03)79318-4. Spanish.
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연구 주요 날짜
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삶의 질에 대한 임상 시험
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