部分発作を伴う被験者における補助療法としてのSPM 927（400mg/日および600mg/日）（二次性全身化の有無にかかわらず）

部分発作を伴うてんかんと診断され、この病状のために最大3種類の薬を服用している16歳から70歳までの男女の患者が、米国の約85か所の異なる場所で行われる調査研究に参加する。

この研究の目的は、治験薬（ラコサミド [SPM 927]）を 1 日 2 回、約 5 か月間、一貫した用量で経口摂取した場合の有効性、安全性、忍容性を評価することです。

研究に参加する資格があり、参加することを選択した各患者は、プラセボ（不活性薬）を投与されるか、目標用量の400mg/日または600mg/日までラコサミドの用量を徐々に増加させます。 目標用量またはプラセボは 12 週間維持されます。

研究クリニックの訪問には、病歴と身体検査、心電図（ECG）、血液および尿サンプルの収集、発作日記の記入が含まれます。

研究を完了した患者は延長試験に登録し、実際の治験薬の投与を受けることができます。