SPM 927 (400 mg/dag og 600 mg/dag) som tilleggsterapi hos personer med partielle anfall med eller uten sekundær generalisering

Mannlige og kvinnelige pasienter mellom 16 og 70 år som er diagnostisert med epilepsi med partielle anfall og tar opptil 3 medisiner for denne medisinske tilstanden, vil delta i en forskningsstudie på omtrent 85 forskjellige steder i USA.

Hensikten med studien er å evaluere effektiviteten, sikkerheten og toleransen til konsekvente doser av et studiemedikament (lakosamid [SPM 927]) tatt oralt to ganger daglig i omtrent fem måneder.

Hver pasient som kvalifiserer og velger å delta i studien vil motta placebo (inaktivt legemiddel) eller gradvis økende doser av lakosamid opp til måldosen på 400 mg/dag eller 600 mg/dag. Måldosen eller placebo opprettholdes i 12 uker.

Studieklinikkbesøkene vil omfatte en sykehistorie og fysisk undersøkelse, elektrokardiogram (EKG), innsamling av blod- og urinprøver og fullføring av en anfallsdagbok.

Pasienter som fullfører studien kan melde seg på en forlengelsesstudie og motta aktivt studiemedikament.