SPM 927 (400 mg/dag en 600 mg/dag) als aanvullende therapie bij proefpersonen met gedeeltelijke aanvallen met of zonder secundaire generalisatie

Mannelijke en vrouwelijke patiënten tussen de 16 en 70 jaar die gediagnosticeerd zijn met epilepsie met partiële aanvallen en tot 3 medicijnen gebruiken voor deze medische aandoening zullen deelnemen aan een onderzoek op ongeveer 85 verschillende locaties in de Verenigde Staten.

Het doel van het onderzoek is het evalueren van de effectiviteit, veiligheid en verdraagbaarheid van consistente doseringen van een onderzoeksgeneesmiddel (lacosamide [SPM 927]) dat gedurende ongeveer vijf maanden tweemaal daags oraal wordt ingenomen.

Elke patiënt die in aanmerking komt en ervoor kiest om deel te nemen aan de studie, krijgt een placebo (inactief geneesmiddel) of geleidelijk toenemende doses lacosamide tot de streefdosis van 400 mg/dag of 600 mg/dag. De streefdosis of placebo wordt gedurende 12 weken aangehouden.

De bezoeken aan de studiekliniek omvatten een medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek, elektrocardiogram (ECG), bloed- en urinemonsterafname en het invullen van een aanvalsdagboek.

Patiënten die het onderzoek voltooien, kunnen zich inschrijven voor een verlengingsonderzoek en het actieve onderzoeksgeneesmiddel krijgen.