SPM 927 (400 mg/dobę i 600 mg/dobę) jako terapia wspomagająca u pacjentów z napadami częściowymi z wtórnym uogólnieniem lub bez wtórnego uogólnienia

Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku od 16 do 70 lat, u których zdiagnozowano padaczkę z napadami częściowymi i przyjmują do 3 leków na tę chorobę, wezmą udział w badaniu naukowym w około 85 różnych miejscach w Stanach Zjednoczonych.

Celem badania jest ocena skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji stałych dawek badanego leku (lakozamidu [SPM 927]) przyjmowanego doustnie dwa razy dziennie przez około pięć miesięcy.

Każdy pacjent, który zakwalifikuje się i zdecyduje się wziąć udział w badaniu, otrzyma placebo (lek nieaktywny) lub stopniowo zwiększające się dawki lakozamidu do dawki docelowej 400 mg/dobę lub 600 mg/dobę. Dawka docelowa lub placebo zostanie utrzymana przez 12 tygodni.

Wizyty w klinice badawczej obejmą wywiad lekarski i badanie fizykalne, elektrokardiogram (EKG), pobranie próbek krwi i moczu oraz wypełnienie dzienniczka napadów.

Pacjenci, którzy ukończą badanie, mogą zapisać się do przedłużenia badania i otrzymać aktywny badany lek.