SPM 927 (400 мг/день и 600 мг/день) в качестве дополнительной терапии у субъектов с парциальными припадками с вторичной генерализацией или без нее

Пациенты мужского и женского пола в возрасте от 16 до 70 лет, у которых диагностирована эпилепсия с парциальными припадками и которые принимают до 3 лекарств от этого заболевания, примут участие в исследовании примерно в 85 различных местах в Соединенных Штатах.

Целью исследования является оценка эффективности, безопасности и переносимости постоянных доз исследуемого препарата (лакосамида [SPM 927]), принимаемого перорально два раза в день в течение примерно пяти месяцев.

Каждый пациент, который соответствует требованиям и решит участвовать в исследовании, будет получать плацебо (неактивный препарат) или постепенно увеличивать дозу лакосамида до целевой дозы 400 мг/день или 600 мг/день. Целевая доза или плацебо будет поддерживаться в течение 12 недель.

Посещения исследовательской клиники будут включать сбор анамнеза и медицинский осмотр, электрокардиограмму (ЭКГ), сбор образцов крови и мочи и заполнение дневника приступов.

Пациенты, завершившие исследование, могут участвовать в расширенном испытании и получать активный исследуемый препарат.