SPM 927 (400 mg/jour et 600 mg/jour) en tant que traitement d'appoint chez les sujets présentant des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire

Les patients masculins et féminins âgés de 16 à 70 ans qui reçoivent un diagnostic d'épilepsie avec crises partielles et qui prennent jusqu'à 3 médicaments pour cette condition médicale participeront à une étude de recherche dans environ 85 endroits différents aux États-Unis.

Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité de doses constantes d'un médicament à l'étude (lacosamide [SPM 927]) pris par voie orale deux fois par jour pendant environ cinq mois.

Chaque patient qui se qualifie et choisit de participer à l'étude recevra un placebo (médicament inactif) ou des doses progressivement croissantes de lacosamide jusqu'à la dose cible de 400 mg/jour ou 600 mg/jour. La dose cible ou le placebo sera maintenu pendant 12 semaines.

Les visites à la clinique de l'étude comprendront un historique médical et un examen physique, un électrocardiogramme (ECG), un prélèvement d'échantillons de sang et d'urine et la rédaction d'un journal des crises.

Les patients qui terminent l'étude peuvent s'inscrire à un essai de prolongation et recevoir le médicament actif de l'étude.