SPM 927 (400 mg/dag och 600 mg/dag) som tilläggsterapi hos patienter med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering

Manliga och kvinnliga patienter mellan 16 och 70 år som diagnostiserats med epilepsi med partiella anfall och som tar upp till 3 mediciner för detta medicinska tillstånd kommer att delta i en forskningsstudie på cirka 85 olika platser i USA.

Syftet med studien är att utvärdera effektiviteten, säkerheten och tolererbarheten av konsekventa doser av ett studieläkemedel (lakosamid [SPM 927]) som tas oralt två gånger om dagen i cirka fem månader.

Varje patient som kvalificerar sig och väljer att delta i studien kommer att få placebo (inaktivt läkemedel) eller gradvis ökande doser av lakosamid upp till måldosen 400 mg/dag eller 600 mg/dag. Måldosen eller placebo kommer att bibehållas i 12 veckor.

Studieklinikbesöken kommer att omfatta en medicinsk historia och fysisk undersökning, elektrokardiogram (EKG), blod- och urinprovssamling och ifyllande av en anfallsdagbok.

Patienter som slutför studien kan anmäla sig till en förlängningsstudie och få aktivt studieläkemedel.