SPM 927 (400 mg/giorno e 600 mg/giorno) come terapia aggiuntiva nei soggetti con crisi epilettiche parziali con o senza generalizzazione secondaria

Pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 16 e 70 anni a cui viene diagnosticata l'epilessia con crisi parziali e che assumono fino a 3 farmaci per questa condizione medica prenderanno parte a uno studio di ricerca in circa 85 località diverse negli Stati Uniti.

Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di dosaggi coerenti di un farmaco in studio (lacosamide [SPM 927]) assunto per via orale due volte al giorno per circa cinque mesi.

Ogni paziente che si qualifica e sceglie di partecipare allo studio riceverà placebo (farmaco inattivo) o dosi gradualmente crescenti di lacosamide fino alla dose target di 400 mg/giorno o 600 mg/giorno. La dose target o il placebo saranno mantenuti per 12 settimane.

Le visite alla clinica dello studio includeranno una storia medica e un esame fisico, elettrocardiogramma (ECG), raccolta di campioni di sangue e urina e completamento di un diario delle crisi.

I pazienti che completano lo studio possono iscriversi a una sperimentazione di estensione e ricevere il farmaco in studio attivo.