SPM 927 (400 mg/dag og 600 mg/dag) som supplerende terapi hos personer med partielle anfald med eller uden sekundær generalisering

Mandlige og kvindelige patienter mellem 16 og 70 år, som er diagnosticeret med epilepsi med partielle anfald og tager op til 3 medicin mod denne medicinske tilstand, vil deltage i en forskningsundersøgelse på cirka 85 forskellige steder i USA.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​ensartede doser af et undersøgelseslægemiddel (lacosamid [SPM 927]) indtaget oralt to gange dagligt i omkring fem måneder.

Hver patient, der kvalificerer sig og vælger at deltage i undersøgelsen, vil modtage placebo (inaktivt lægemiddel) eller gradvist stigende doser af lacosamid op til måldosis på 400 mg/dag eller 600 mg/dag. Måldosis eller placebo bibeholdes i 12 uger.

Studieklinikbesøgene vil omfatte en sygehistorie og fysisk undersøgelse, elektrokardiogram (EKG), blod- og urinprøveudtagning og færdiggørelse af en anfaldsdagbog.

Patienter, der fuldfører undersøgelsen, kan tilmelde sig et forlængelsesforsøg og modtage aktivt undersøgelseslægemiddel.