標準的な抗生物質を受けているグラム陽性感染症の小児患者におけるダプトマイシン単回投与の研究

包含基準:

• 2～17歳
• -患者が標準的な抗生物質療法を受けている疑いまたは診断されたグラム陽性感染症
• -登録前の72時間のウィンドウで血行動態の不安定性の証拠がなく、臨床的に安定しており、腎または肝障害の履歴または証拠がない、または液体/電解質恒常性の臨床的に重要な変化
• クレアチニンクリアランス (CLcr) ≥ 80 ml/分/1.73 シュワルツの式によって決定される m2
• 正常範囲内のクレアチンホスホキナーゼ（CPK）レベル

除外基準:

• -ダプトマイシンに対する既知のアレルギー
• -臨床的に重要な心血管、腎臓、肝臓、肺（よく制御された喘息は許容されます）、胃腸、内分泌、血液、または自己免疫疾患の病歴
• 単一グラム陽性感染症としての肺炎
• -HMG-CoAレダクターゼ阻害剤または他の全身性抗高脂血症薬の使用 治験薬投与前7日以内、および投与後3日までの使用が予想される
• -臨床的に重大な異常な臨床検査結果（心電図を含む[ECG]）、治験責任医師が決定
• 年齢の 5 ～ 95 パーセンタイル外のボディマス指数 (BMI)
• -臨床的に重要な筋肉疾患、神経系、発作または精神障害の病歴（個人または第1親等）
• -投与後3日以内に予想される筋肉内（IM）注射
• -投与後3日以内に予想される外科的処置
• 原因不明の筋力低下
• 横紋筋融解症、筋炎または敗血症性ショック