표준 항생제를 투여받고 있는 그램 양성 감염 소아 환자의 단일 용량 답토마이신 연구

포함 기준:

• 2-17세
• 환자가 표준 항생제 치료를 받고 있는 의심되거나 진단된 그람 양성 감염
• 등록 전 72시간 창에서 혈역학적 불안정성의 증거 없이 임상적으로 안정적이고 신장 또는 간 손상의 병력이나 증거가 없거나 체액/전해질 항상성의 임상적으로 유의미한 변화가 없음
• 크레아티닌 클리어런스(CLcr) ≥ 80ml/min/1.73 Schwartz 방정식에 의해 결정되는 m2
• 정상 범위 내의 크레아틴 포스포키나아제(CPK) 수치

제외 기준:

• 답토마이신에 대한 알려진 알레르기
• 임상적으로 유의한 심혈관, 신장, 간, 폐(잘 조절된 천식이 허용됨), 위장관, 내분비, 혈액 또는 자가면역 질환의 병력
• 단독 그람 양성 감염으로서의 폐렴
• 연구 약물 투여 전 7일 이내에 HMG-CoA 환원효소 억제제 또는 기타 전신 항고지혈증제의 사용 및 투여 후 3일까지 예상되는 사용
• 연구자가 결정한 임상적으로 유의미한 비정상 실험실 테스트 결과(심전도[ECG] 포함)
• 연령에 대한 5~95번째 백분위수를 벗어난 체질량 지수(BMI)
• 임상적으로 중요한 근육 질환, 신경계, 발작 또는 정신 장애의 병력(개인 또는 직계 가족)
• 투여 후 3일 이내에 예상되는 근육내(IM) 주사
• 투여 후 3일 이내에 예상되는 수술 절차(들)
• 설명할 수 없는 근육 약화
• 횡문근융해증, 근염 또는 패혈성 쇼크