多発性硬化症を示唆する孤立性臨床症候群の初期 IFNb-1a とアトルバスタチンの併用療法

包含基準:

• MSを示唆する孤立した臨床症候群を有する患者

• 最初のスキャンでの磁気共鳴画像法 (MRI) 所見の 4 つのうち少なくとも 3 つ:

  • 1 つの Gd 増強病変または 9 つの T2 高信号病変。
  • 少なくとも 1 つのテント下病変。
  • 少なくとも1つの皮質近傍病変。と
  • 少なくとも 3 つの心室周囲病変。
• 拡張障害ステータススケール (EDSS) 0-5.5
• 18歳から60歳まで
• 過去12か月以内に少なくとも1回の再発

除外基準:

• 臨床的に確定的な再発寛解型（RR）MS、二次進行性MS、または一次進行性MSと診断された患者。
• -これまでにミトキサントロン、サイトキサン、シクロホスファミド、または全リンパ球照射（TLI）による治療を受けた患者。
• 過去3か月以内にIFNb-1a、IFNb-1b、酢酸グラチラマー、静脈内免疫グロブリン（IVIg）、血漿交換、メトトレキサート、またはアザチオプリンで治療を受けた患者。
• -ベースラインMRI前の30日以内に静脈内または経口ステロイドで治療された患者。
• 過去3か月以内にスタチンによる治療を受けた患者。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 重度の心臓疾患、肝臓疾患、肺疾患、胃腸疾患、腎臓疾患の既往歴のある患者。
• 正常の上限の2倍を超えるアラニントランスアミナーゼ（ALT）またはアスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）を含むベースライン血液検査の異常