2 型糖尿病のハイリスク患者における血管疾患の予防のための血圧および血糖降下

包含基準:

1. 30歳以上で初めて2型糖尿病と診断された方
2. 入会時の年齢が55歳以上
3. インフォームドコンセントを提供する能力

4. 以下によって示される心血管疾患のリスクの大幅な上昇：

   • -次のいずれかとして定義される主要な大血管疾患の病歴：脳卒中、心筋梗塞、一過性脳虚血発作による入院、不安定狭心症による入院、冠動脈バイパス移植、経皮経管冠動脈形成術（ステント留置の有無にかかわらず）、末梢血行再建術（血管形成術）または手術）または血管疾患に続発する切断または
   • -腎症（アルブミン：クレアチニン比> 300ug / mg）、網膜光凝固療法、増殖性網膜症（椎間板または他の場所の新しい血管、硝子体出血、網膜前出血、または線維性増殖）のいずれかとして定義される主要な微小血管疾患の病歴黄斑浮腫（黄斑中心から 1 ディスク直径以内の網膜肥厚）、またはいずれかの眼の失明（矯正視力 6/60 以下、3 か月以上持続） -糖尿病の原因または
   • 2型糖尿病の最初の診断は、入国または入国の10年以上前に行われた
   • 血管疾患のもう 1 つの主要な危険因子は、現在の毎日の喫煙、6.0 mmol/l を超える総コレステロール (コレステロール低下治療の有無にかかわらず)、HDL コレステロール <1.0 mmol/l、微量アルブミン尿 (アルブミン:クレアチニン比 30) のいずれかとして定義されます。 -300ug/mg) または
   • 年齢 65歳以上

除外基準:

1. ACE阻害薬またはサイアザイド様利尿薬による治療の明確な禁忌
2. ペリンドプリル以外の ACE 阻害剤による治療の具体的な適応症 1 日 2～4 mg (セクション 5.2.3 も参照) またはサイアザイド様利尿薬
3. グリクラジドまたは 6.5% 以下のヘモグロビン A1c コントロール ターゲットによる治療の明確かつ具体的な適応症
4. -グリクラジドまたは6.5％以下のヘモグロビンA1cコントロールターゲットによる治療に対する明確な禁忌
5. 長期の全用量または就寝時のインスリン療法の明確な適応
6. 登録訪問の前月以内の治験への参加、または別の治験への現在の参加

不適格のその他の潜在的な理由は次のとおりです。

• 研究治療またはフォローアップを遵守しない可能性が高い
• -現在の臨床的不安定性（例えば、過去数週間以内の主要な脳または冠動脈イベント、視力を脅かす網膜症または黄斑浮腫）
• 糖尿病およびその合併症以外の生命を脅かす非血管疾患
• 中程度または重度の認知症
• -研究クリニックへの定期的な参加を妨げる可能性が高い重大な障害

適格性に関する最終決定は、地域の倫理委員会およびその他の規制機関からの要件またはガイダンスに照らして、研究調査員および潜在的な研究参加者の裁量で行われました。