제2형 당뇨병 고위험 환자의 혈관 질환 예방을 위한 혈압 및 혈당 강하

포함 기준:

1. 30세 이상에 처음 진단받은 제2형 당뇨병
2. 입국시 만 55세 이상
3. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

4. 다음과 같이 심혈관 질환의 위험이 상당히 높아집니다.

   • 다음 중 하나로 정의되는 주요 대혈관 질환의 병력: 뇌졸중, 심근경색, 일과성 허혈성 발작으로 인한 입원, 불안정 협심증으로 인한 입원, 관상동맥 우회술, 경피 경혈관 관상동맥 성형술(스텐트 사용 여부에 관계 없음), 말초혈관재생술(혈관성형술) 또는 수술) 또는 혈관 질환에 이차적인 절단 또는
   • 신병증(알부민:크레아티닌 비율 >300ug/mg), 망막 광응고 요법, 증식성 망막병증(디스크 또는 다른 곳의 신생 혈관, 유리체 출혈, 망막 전 출혈 또는 섬유 증식 중 하나로 정의되는 주요 미세혈관 질환의 병력 디스크 또는 다른 곳에서), 황반 부종(황반 중심의 디스크 직경 1개 이내의 망막 비후) 또는 한쪽 눈의 실명(교정 시력 6/60 이하, 3개월 이상 지속) -당뇨병 원인 또는
   • 등록 10년 이상 전에 제2형 당뇨병의 첫 진단을 받거나
   • 다음 중 하나로 정의되는 혈관 질환의 또 다른 주요 위험 인자: 현재 매일 흡연, 총 콜레스테롤 6.0mmol/l 초과(콜레스테롤 저하 치료 포함 또는 미포함), HDL 콜레스테롤 <1.0mmol/l, 미세알부민뇨(알부민:크레아티닌 비율 30 -300ug/mg) 또는
   • 65세 이상

제외 기준:

1. ACE 억제제 또는 티아지드 유사 이뇨제 치료에 대한 확실한 금기
2. 페린도프릴 2-4mg(5.2.3항 참조) 이외의 ACE 억제제 또는 티아지드 유사 이뇨제 치료에 대한 특정 적응증
3. 글리클라지드 또는 6.5% 이하의 헤모글로빈 A1c 조절 대상 치료에 대한 명확하고 구체적인 적응증
4. 글리클라지드 또는 헤모글로빈 A1c 조절 대상이 6.5% 이하인 치료에 대한 명확한 금기증
5. 장기 전용량 또는 취침 시간 인슐린 요법에 대한 확실한 적응증
6. 등록 방문 전 1개월 이내에 임상시험에 참여하거나 현재 다른 임상시험에 참여 중

기타 부적격 사유는 다음과 같습니다.

• 연구 치료 또는 후속 조치에 대한 불순응 가능성이 높음
• 현재의 임상적 불안정성(예: 주요 뇌 또는 관상동맥 질환 또는 시력을 위협하는 망막병증 또는 지난 몇 주 동안의 황반부종)
• 당뇨병 이외의 생명을 위협하는 비혈관성 질환 및 그 합병증
• 중등도 또는 중증 치매
• 연구 클리닉에 정기적으로 출석하는 것을 방해할 가능성이 있는 주요 장애

적격성에 대한 최종 결정은 지역 윤리 위원회 및 기타 규제 기관의 요구 사항 또는 지침에 비추어 연구 조사관 및 잠재적 연구 참가자의 재량에 따라 이루어졌습니다.