Снижение артериального давления и уровня глюкозы для профилактики сосудистых заболеваний у пациентов с высоким риском диабета 2 типа

Критерии включения:

1. Диагноз сахарный диабет 2 типа впервые поставлен в возрасте 30 лет и старше.
2. Возраст 55 лет и старше на момент поступления
3. Возможность дать информированное согласие

4. Значительно повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний, на который указывают:

   • Наличие в анамнезе крупного макрососудистого заболевания, определяемого как любое из: инсульт, инфаркт миокарда, госпитализация по поводу транзиторной ишемической атаки, госпитализация по поводу нестабильной стенокардии, коронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика (со стентированием или без него), периферическая реваскуляризация (ангиопластика). хирургическое вмешательство) или ампутация вследствие сосудистого заболевания или
   • Наличие в анамнезе крупного микрососудистого заболевания, определяемого как нефропатия (соотношение альбумин/креатинин >300 мкг/мг), фотокоагуляция сетчатки, пролиферативная ретинопатия (новые кровеносные сосуды на диске или в другом месте, кровоизлияние в стекловидное тело, кровоизлияние перед сетчаткой или фиброзные пролиферации). на диске или в другом месте), макулярный отек (утолщение сетчатки в пределах одного диаметра диска от центра макулы) или слепота на любой глаз (корректированная острота зрения 6/60 или хуже, сохраняющаяся в течение трех месяцев или более), не связанная с отсутствием -диабетические причины или
   • Первый диагноз сахарного диабета 2 типа, поставленный за 10 и более лет до поступления или
   • Еще один важный фактор риска сосудистых заболеваний, определяемый как любой из следующих факторов: ежедневное курение сигарет в настоящее время, общий уровень холестерина выше 6,0 ммоль/л (с лечением, снижающим уровень холестерина или без него), уровень холестерина ЛПВП <1,0 ммоль/л, микроальбуминурия (соотношение альбумин:креатинин 30). -300 мкг/мг) или
   • Возраст 65 лет и старше

Критерий исключения:

1. Определенное противопоказание к лечению ингибитором АПФ или тиазидоподобным диуретиком.
2. Конкретное показание для лечения ингибитором АПФ, отличным от периндоприла, 2–4 мг в день (см. также раздел 5.2.3) или тиазидоподобным диуретиком.
3. Определенное и конкретное показание для лечения гликлазидом или целевым уровнем гемоглобина A1c 6,5% или менее.
4. Определенное противопоказание к лечению гликлазидом или целевым уровнем гемоглобина A1c 6,5% или менее.
5. Определенное показание для длительной инсулинотерапии полной дозой или перед сном.
6. Участие в испытании в течение месяца, предшествующего регистрационному визиту, или текущее участие в другом испытании.

Другими возможными причинами дисквалификации являются:

• Высокая вероятность несоблюдения режима лечения или последующего наблюдения
• Текущая клиническая нестабильность (например, серьезное церебральное или коронарное событие, угрожающая зрению ретинопатия или макулярный отек в течение нескольких предыдущих недель)
• Угрожающие жизни несосудистые заболевания, кроме диабета и его осложнений
• Умеренная или тяжелая деменция
• Серьезная инвалидность, которая может препятствовать регулярному посещению учебных клиник

Окончательные решения о приемлемости принимались по усмотрению исследователя и потенциального участника исследования с учетом любых требований или указаний местных комитетов по этике и других регулирующих органов.