股関節手術後の腰神経叢ブロックの有効性の評価
2017年10月30日 更新者：University Hospital, Angers
股関節手術後の疼痛緩和のための後腰神経叢ブロックの研究
ロピバカイン 0.475%、0.4 ml/kg を用いた腰神経叢ブロックと生理食塩水を比較します。 無作為化された各グループには 30 人の患者が含まれます。 術前に行われるブロック 全身麻酔下での手術。 最初のエンドポイントとしての疼痛（VAS）の術後評価、および PCA デバイスによるモルヒネ摂取。 フォローアップ: 24 時間。
期待 : ブロックによる痛みの期間の大幅な軽減。
調査の概要
詳細な説明
腰神経叢ブロックの比較（ランダム化）
- ロピバカイン 0.475%、0.4 ml/kg
- 生理食塩水 0.4 ml/kg。 各グループには 30 人の患者が含まれます。
術前にブロックを実施。
全身麻酔下での手術（スフェンタニル、プロポフォール、アトラクリウム、メンテナンス：O2中のセボフルランおよび亜酸化窒素）。 臨床的に必要に応じて、スフェンタニルを術中に追加しました。
最初のエンドポイントとしての痛みの術後評価 (VAS、独立した盲検観察者による)、および PCA デバイスによるモルヒネ摂取。
副作用（吐き気、嘔吐など）が記録されている
フォローアップ: 24 時間。 期待 : ブロックによる痛みの期間の大幅な軽減。
研究の種類
介入
入学
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大人
- ASA 1-3
除外基準:
- 認知障害
- ASA IV
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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術後の痛みの軽減
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二次結果の測定
結果測定 |
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モルヒネ消費量の減少
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鎮痛効果の持続時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：laurent beydon, MD、University Hospital, Angers
- 主任研究者：ibrahim okais, MD、Clinique St Leonard
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年9月1日
研究の完了
2002年3月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月7日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月30日
最終確認日
2005年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。