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Évaluation de l'efficacité du bloc du plexus lombaire après chirurgie de la hanche

30 octobre 2017 mis à jour par: University Hospital, Angers

Étude du bloc du plexus lombaire postérieur pour le soulagement de la douleur après une chirurgie de la hanche

Comparer le bloc du plexus lombaire avec la ropivacaïne 0,475 %, 0,4 ml/kg à une solution saline. Chaque groupe randomisé, comprend 30 patients. bloc réalisé en préopératoire Chirurgie sous anesthésie générale. Évaluation postopératoire de la douleur (EVA) comme premier critère de jugement, ainsi que de la consommation de morphine via un appareil PCA. Suivi : 24h.

Attente : réduction importante de la douleur avec blocage, de la durée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Comparer le bloc du plexus lombaire (randomisé)

  • ropivacaïne 0,475 %, 0,4 ml/kg
  • solution saline 0,4 ml/kg . Chaque groupe comprend 30 patients.

Bloc réalisé en préopératoire.

Chirurgie sous anesthésie générale (sufentanil, propofol, atracurium ; entretien : sévoflurane et protoxyde d'azote en O2. Sufentanil ajouté en peropératoire selon les besoins cliniques.

Évaluation postopératoire de la douleur (EVA, par un observateur aveugle indépendant) comme premier critère de jugement, ainsi que de la consommation de morphine via un appareil PCA.

Effets indésirables (nausées, vomissements, etc.) enregistrés

Suivi : 24h. Attente : réduction importante de la douleur avec blocage, de la durée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • adultes
  • ASA 1-3

Critère d'exclusion:

  • troubles cognitifs
  • ASA IV

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
diminution des douleurs postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
diminution de la consommation de morphine
durée de l'effet analgésique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Angers

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: laurent beydon, MD, University Hospital, Angers
  • Chercheur principal: ibrahim okais, MD, Clinique St Leonard

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2001

Achèvement de l'étude

1 mars 2002

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2005

Première publication (Estimation)

8 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2005

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CP 02-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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