- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00150865
Evaluación de la eficacia del bloque de plexo lumbar después de la cirugía de cadera
Estudio del Bloqueo del Plexo Lumbar Posterior para el Alivio del Dolor Posterior a la Cirugía de Cadera
Compare el bloqueo del plexo lumbar con ropivacaína al 0,475 %, 0,4 ml/kg con solución salina. Cada grupo aleatorizado, incluye 30 pacientes. Bloque realizado preoperatoriamente Cirugía bajo anestesia general. Evaluación postoperatoria del dolor (EVA) como primer punto final, y también consumo de morfina a través del dispositivo PCA. Seguimiento : 24h.
Expectativa : reducción considerable del dolor con bloqueo, de duración.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Comparar bloqueo de plexo lumbar (aleatorizado)
- ropivacaína 0,475%, 0,4 ml/kg
- solución salina 0,4 ml/kg. Cada grupo incluye 30 pacientes.
Bloque realizado antes de la operación.
Cirugía bajo anestesia general (sufentanilo, propofol, atracurio; mantenimiento: sevoflurano y óxido nitroso en O2. Se agregó sufentanilo en el período preoperatorio según sea clínicamente necesario.
Evaluación postoperatoria del dolor (VAS, por un observador ciego independiente) como primer punto final, y también consumo de morfina a través del dispositivo PCA.
Efectos adversos (náuseas, vómitos, etc.) registrados
Seguimiento : 24h. Expectativa : reducción considerable del dolor con bloqueo, de duración.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos
- ASA 1-3
Criterio de exclusión:
- deterioro cognitivo
- ASA IV
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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disminución del dolor postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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disminución del consumo de morfina
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duración del efecto analgésico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: laurent beydon, MD, University Hospital, Angers
- Investigador principal: ibrahim okais, MD, Clinique St Leonard
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CP 02-01
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