- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00150865
고관절 수술 후 요추 신경총 블록의 효능 평가
2017년 10월 30일 업데이트: University Hospital, Angers
고관절 수술 후 통증 완화를 위한 후방 요추 신경총 차단술에 관한 연구
요추 신경총 차단을 로피바카인 0.475%, 0.4 ml/kg과 식염수와 비교합니다. 무작위화된 각 그룹에는 30명의 환자가 포함됩니다. 수술 전 블록 수행 전신 마취 하에서 수술. 통증(VAS)의 수술 후 평가를 첫 번째 종점으로 하고 PCA 장치를 통한 모르핀 소비도 합니다. 후속 조치: 24시간.
기대치: 차단으로 인한 통증의 상당한 감소, 지속 시간.
연구 개요
상세 설명
요추 신경총 블록 비교(무작위)
- 로피바카인 0.475%, 0.4ml/kg
- 식염수 0.4ml/kg. 각 그룹에는 30명의 환자가 포함됩니다.
블록은 수술 전에 수행됩니다.
전신 마취하에 수술(수펜타닐, 프로포폴, 아트라쿠리움; 유지 관리: 세보플루란 및 O2의 아산화질소. 수펜타닐은 임상적으로 필요에 따라 수술적으로 추가되었습니다.
통증의 수술 후 평가(독립 맹인 관찰자에 의한 VAS)를 첫 번째 종점으로 하고 또한 PCA 장치를 통한 모르핀 소비.
부작용(메스꺼움, 구토 등)이 기록됨
후속 조치: 24시간. 기대치: 차단으로 인한 통증의 상당한 감소, 지속 시간.
연구 유형
중재적
등록
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인
- ASA 1-3
제외 기준:
- 인지 장애
- ASA IV
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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수술 후 통증 감소
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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모르핀 소비 감소
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진통 효과 지속 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: laurent beydon, MD, University Hospital, Angers
- 수석 연구원: ibrahim okais, MD, Clinique St Leonard
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 9월 1일
연구 완료
2002년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 7일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2005년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CP 02-01
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