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Bewertung der Wirksamkeit des Plexus lumbalis nach einer Hüftoperation

30. Oktober 2017 aktualisiert von: University Hospital, Angers

Studie zum hinteren Lumbalplexusblock zur Schmerzlinderung nach einer Hüftoperation

Vergleichen Sie die Blockade des Plexus lumbalis mit Ropivacain 0,475 %, 0,4 ml/kg mit Kochsalzlösung. Jede randomisierte Gruppe umfasst 30 Patienten. präoperativ durchgeführter Block. Operation unter Vollnarkose. Postoperative Beurteilung der Schmerzen (VAS) als erster Endpunkt sowie des Morphinkonsums mittels PCA-Gerät. Nachbetreuung: 24 Stunden.

Erwartung: beträchtliche Schmerzreduktion mit Blockade und Dauer.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Ropivacain

Detaillierte Beschreibung

Vergleich Lumbalplexusblockade (randomisiert)

Ropivacain 0,475 %, 0,4 ml/kg
Kochsalzlösung 0,4 ml/kg. Jede Gruppe umfasst 30 Patienten.

Blockierung präoperativ durchgeführt.

Operation unter Vollnarkose (Sufentanil, Propofol, Atracurium; Erhaltungstherapie: Sevofluran und Lachgas in O2. Sufentanil wurde je nach klinischem Bedarf peroperativ hinzugefügt.

Postoperative Beurteilung der Schmerzen (VAS, durch einen unabhängigen blinden Beobachter) als erster Endpunkt sowie des Morphinkonsums über das PCA-Gerät.

Unerwünschte Wirkungen (Übelkeit, Erbrechen usw.) wurden aufgezeichnet

Nachbetreuung: 24 Stunden. Erwartung: beträchtliche Schmerzreduktion mit Blockade und Dauer.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

Phase

Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene
ASA 1-3

Ausschlusskriterien:

kognitive Beeinträchtigung
ASA IV

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Verringerung der postoperativen Schmerzen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Verringerung des Morphiumkonsums
Dauer der analgetischen Wirkung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Angers

Ermittler

Studienleiter: laurent beydon, MD, University Hospital, Angers
Hauptermittler: ibrahim okais, MD, Clinique St Leonard

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2001

Studienabschluss

1. März 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat