- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00150865
Оценка эффективности блокады поясничного сплетения после операции на тазобедренном суставе
Изучение блокады заднего поясничного сплетения для облегчения боли после операции на тазобедренном суставе
Сравните блокаду поясничного сплетения ропивакаином 0,475%, 0,4 мл/кг с физиологическим раствором. Каждая группа рандомизирована, включает по 30 пациентов. блокада, выполненная до операции Операция под общей анестезией. Послеоперационная оценка боли (ВАШ) в качестве первой конечной точки, а также потребление морфина с помощью устройства АКП. Продолжение: 24 часа.
Ожидание: значительное уменьшение боли с блокадой продолжительности.
Обзор исследования
Подробное описание
Сравните блокаду поясничного сплетения (рандомизированная)
- ропивакаин 0,475%, 0,4 мл/кг
- физиологический раствор 0,4 мл/кг. В каждой группе по 30 пациентов.
Блокада проводится до операции.
Операция под общей анестезией (суфентанил, пропофол, атракуриум; поддерживающая терапия: севофлуран и закись азота в O2. Суфентанил добавляли перед операцией по мере клинической необходимости.
Послеоперационная оценка боли (ВАШ, независимым слепым наблюдателем) в качестве первой конечной точки, а также потребление морфина с помощью устройства АКП.
Побочные эффекты (тошнота, рвота и т.д.) зарегистрированы
Продолжение: 24 часа. Ожидание: значительное уменьшение боли с блокадой продолжительности.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые
- АСА 1-3
Критерий исключения:
- когнитивное расстройство
- АСА IV
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
уменьшение послеоперационной боли
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
снижение потребления морфина
|
|
продолжительность обезболивающего эффекта
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: laurent beydon, MD, University Hospital, Angers
- Главный следователь: ibrahim okais, MD, Clinique St Leonard
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CP 02-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .