- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00150865
Ocena skuteczności blokady splotu lędźwiowego po operacji stawu biodrowego
Badanie blokady tylnego splotu lędźwiowego w celu złagodzenia bólu po operacji stawu biodrowego
Porównaj blokadę splotu lędźwiowego z ropiwakainą 0,475%, 0,4 ml/kg z solą fizjologiczną. Każda randomizowana grupa obejmuje 30 pacjentów. blokada wykonywana przedoperacyjnie Operacja w znieczuleniu ogólnym. Pooperacyjna ocena bólu (VAS) jako pierwszy punkt końcowy, a także zużycie morfiny za pomocą urządzenia PCA. Kontynuacja: 24h.
Oczekiwanie: znaczna redukcja bólu z blokadą, w czasie trwania.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Porównaj blokadę splotu lędźwiowego (randomizowana)
- ropiwakaina 0,475%, 0,4 ml/kg
- sól fizjologiczna 0,4 ml/kg. Każda grupa obejmuje 30 pacjentów.
Blok wykonany przed operacją.
Operacje w znieczuleniu ogólnym (sufentanyl, propofol, atrakurium; podtrzymanie: sewofluran i podtlenek azotu w O2. Sufentanyl dodawany okołooperacyjnie, jeśli jest to konieczne klinicznie.
Pooperacyjna ocena bólu (VAS, przez niezależnego ślepego obserwatora) jako pierwszy punkt końcowy, a także zużycie morfiny za pomocą urządzenia PCA.
Odnotowano działania niepożądane (nudności, wymioty itp.).
Kontynuacja: 24h. Oczekiwanie: znaczna redukcja bólu z blokadą, w czasie trwania.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli ludzie
- ASA 1-3
Kryteria wyłączenia:
- upośledzenie funkcji poznawczych
- ASA IV
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
zmniejszenie bólu pooperacyjnego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
zmniejszenie spożycia morfiny
|
czas działania przeciwbólowego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: laurent beydon, MD, University Hospital, Angers
- Główny śledczy: ibrahim okais, MD, Clinique St Leonard
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CP 02-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ropiwakaina
-
J P LecoqZakończonyPowikłania pooperacyjne | Ból pooperacyjnyBelgia
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeZakończony
-
Nationwide Children's HospitalZakończonyZaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Montefiore Medical CenterZakończony
-
Singapore General HospitalNieznanyHisterektomia brzuszna (i Wertheim)
-
Surgery BitencNieznanyChirurgia klatki piersiowej, wspomagana wideo | Nowotwór płucSłowenia
-
Hunter Colorectal ResearchZakończony
-
San Antonio Uniformed Services Health Education...NieznanyBól, pooperacyjny | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Ból, ostry
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...ZakończonyNiewydolność oddechowaIndie
-
Yantai Yuhuangding HospitalZakończonyBól, pooperacyjny | Utrata krwi, pooperacyjnaChiny