Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności blokady splotu lędźwiowego po operacji stawu biodrowego

30 października 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers

Badanie blokady tylnego splotu lędźwiowego w celu złagodzenia bólu po operacji stawu biodrowego

Porównaj blokadę splotu lędźwiowego z ropiwakainą 0,475%, 0,4 ml/kg z solą fizjologiczną. Każda randomizowana grupa obejmuje 30 pacjentów. blokada wykonywana przedoperacyjnie Operacja w znieczuleniu ogólnym. Pooperacyjna ocena bólu (VAS) jako pierwszy punkt końcowy, a także zużycie morfiny za pomocą urządzenia PCA. Kontynuacja: 24h.

Oczekiwanie: znaczna redukcja bólu z blokadą, w czasie trwania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porównaj blokadę splotu lędźwiowego (randomizowana)

  • ropiwakaina 0,475%, 0,4 ml/kg
  • sól fizjologiczna 0,4 ml/kg. Każda grupa obejmuje 30 pacjentów.

Blok wykonany przed operacją.

Operacje w znieczuleniu ogólnym (sufentanyl, propofol, atrakurium; podtrzymanie: sewofluran i podtlenek azotu w O2. Sufentanyl dodawany okołooperacyjnie, jeśli jest to konieczne klinicznie.

Pooperacyjna ocena bólu (VAS, przez niezależnego ślepego obserwatora) jako pierwszy punkt końcowy, a także zużycie morfiny za pomocą urządzenia PCA.

Odnotowano działania niepożądane (nudności, wymioty itp.).

Kontynuacja: 24h. Oczekiwanie: znaczna redukcja bólu z blokadą, w czasie trwania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli ludzie
  • ASA 1-3

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie funkcji poznawczych
  • ASA IV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
zmniejszenie bólu pooperacyjnego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
zmniejszenie spożycia morfiny
czas działania przeciwbólowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: laurent beydon, MD, University Hospital, Angers
  • Główny śledczy: ibrahim okais, MD, Clinique St Leonard

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2001

Ukończenie studiów

1 marca 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2005

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ropiwakaina

3
Subskrybuj