Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de werkzaamheid van het lumbale plexusblok na een heupoperatie

30 oktober 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Angers

Studie van achterste lumbale plexusblokkade voor pijnverlichting na heupoperatie

Vergelijk lumbale plexusblokkade met ropivacaïne 0,475%, 0,4 ml/kg met zoutoplossing. Elke gerandomiseerde groep omvat 30 patiënten. blok uitgevoerd preoperatief Chirurgie onder algehele narcose. Postoperatieve evaluatie van pijn (VAS) als eerste eindpunt, en ook morfineconsumptie via PCA-apparaat. Vervolg: 24u.

Verwachting: aanzienlijke vermindering van pijn met blokkade, van duur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: ropivacaïne

Gedetailleerde beschrijving

Vergelijk lumbale plexusblokkade (gerandomiseerd)

ropivacaïne 0,475%, 0,4 ml/kg
zoutoplossing 0,4 ml/kg . Elke groep omvat 30 patiënten.

Blok preoperatief uitgevoerd.

Chirurgie onder algehele narcose (sufentanil, propofol, atracurium; onderhoud: sevofluraan en lachgas in O2. Sufentanil werd peroperatief toegevoegd voor zover klinisch nodig.

Postoperatieve evaluatie van pijn (VAS, door een onafhankelijke blinde waarnemer) als eerste eindpunt, en ook morfineconsumptie via PCA-apparaat.

Bijwerkingen (misselijkheid, braken, etc.) geregistreerd

Vervolg: 24u. Verwachting: aanzienlijke vermindering van pijn met blokkade, van duur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

Fase

Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

volwassenen
ASA 1-3

Uitsluitingscriteria:

cognitieve stoornis
ASA IV

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
vermindering van postoperatieve pijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
daling van de morfineconsumptie
duur van het analgetische effect

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Angers

Onderzoekers

Studie directeur: laurent beydon, MD, University Hospital, Angers
Hoofdonderzoeker: ibrahim okais, MD, Clinique St Leonard

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2001

Studie voltooiing

1 maart 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

8 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

CP 02-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ropivacaïne

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Voltooid

De werkzaamheid van adductor-kanaalblokkade (ACB) bij patiënten na artroscopie van de knie

Meniscusletsel | Pijn (knie) | Diagnostische artroscopie van de knie | Kleine knieoperatie

Denemarken