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Valutazione dell'efficacia del blocco del plesso lombare dopo chirurgia dell'anca

30 ottobre 2017 aggiornato da: University Hospital, Angers

Studio del blocco del plesso lombare posteriore per alleviare il dolore dopo la chirurgia dell'anca

Confrontare il blocco del plesso lombare con ropivacaina 0,475%, 0,4 ml/kg con soluzione fisiologica. Ciascun gruppo randomizzato comprende 30 pazienti. blocco eseguito prima dell'intervento Chirurgia in anestesia generale. Valutazione postoperatoria del dolore (VAS) come primo endpoint, e anche consumo di morfina tramite dispositivo PCA. Seguito: 24 ore.

Aspettativa: notevole riduzione del dolore con blocco, di durata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Confronta il blocco del plesso lombare (randomizzato)

  • ropivacaina 0,475%, 0,4 ml/kg
  • soluzione fisiologica 0,4 ml/kg . Ogni gruppo comprende 30 pazienti.

Blocco eseguito prima dell'intervento.

Chirurgia in anestesia generale (sufentanil, propofol, atracurio; mantenimento: sevoflurano e protossido di azoto in O2. Sufentanil aggiunto peroperatoriamente se clinicamente necessario.

Valutazione postoperatoria del dolore (VAS, da parte di un osservatore cieco indipendente) come primo endpoint, e anche consumo di morfina tramite dispositivo PCA.

Effetti avversi (nausea, vomito, ecc.) registrati

Seguito: 24 ore. Aspettativa: notevole riduzione del dolore con blocco, di durata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti
  • SA 1-3

Criteri di esclusione:

  • deterioramento cognitivo
  • ASA IV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
diminuzione del dolore postoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
diminuzione del consumo di morfina
durata dell'effetto analgesico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Angers

Investigatori

  • Direttore dello studio: laurent beydon, MD, University Hospital, Angers
  • Investigatore principale: ibrahim okais, MD, Clinique St Leonard

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2001

Completamento dello studio

1 marzo 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

8 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CP 02-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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