- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00150865
Avaliação da eficácia do bloqueio do plexo lombar após cirurgia do quadril
Estudo do bloqueio do plexo lombar posterior para alívio da dor após cirurgia do quadril
Comparar o bloqueio do plexo lombar com ropivacaína 0,475%, 0,4 ml/kg com soro fisiológico. Cada grupo randomizado inclui 30 pacientes. bloqueio realizado no pré-operatório Cirurgia sob anestesia geral. Avaliação pós-operatória de dor (VAS) como primeiro desfecho, e também consumo de morfina via dispositivo PCA. Acompanhamento: 24h.
Expectativa: redução considerável da dor com o bloqueio, da duração.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Comparar bloqueio do plexo lombar (randomizado)
- ropivacaína 0,475%, 0,4 ml/kg
- soro fisiológico 0,4 ml/kg . Cada grupo inclui 30 pacientes.
Bloqueio realizado no pré-operatório.
Cirurgia sob anestesia geral (sufentanil, propofol, atracúrio; manutenção: sevoflurano e óxido nitroso em O2. Sufentanil adicionado no peroperatório conforme clinicamente necessário.
Avaliação pós-operatória de dor (VAS, por um observador cego independente) como primeiro desfecho, e também consumo de morfina via dispositivo PCA.
Efeitos adversos (náuseas, vômitos, etc) registrados
Acompanhamento: 24h. Expectativa: redução considerável da dor com o bloqueio, da duração.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos
- ASA 1-3
Critério de exclusão:
- deficiência cognitiva
- ASA IV
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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diminuição da dor pós-operatória
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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diminuição do consumo de morfina
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duração do efeito analgésico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: laurent beydon, MD, University Hospital, Angers
- Investigador principal: ibrahim okais, MD, Clinique St Leonard
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CP 02-01
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