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Avaliação da eficácia do bloqueio do plexo lombar após cirurgia do quadril

30 de outubro de 2017 atualizado por: University Hospital, Angers

Estudo do bloqueio do plexo lombar posterior para alívio da dor após cirurgia do quadril

Comparar o bloqueio do plexo lombar com ropivacaína 0,475%, 0,4 ml/kg com soro fisiológico. Cada grupo randomizado inclui 30 pacientes. bloqueio realizado no pré-operatório Cirurgia sob anestesia geral. Avaliação pós-operatória de dor (VAS) como primeiro desfecho, e também consumo de morfina via dispositivo PCA. Acompanhamento: 24h.

Expectativa: redução considerável da dor com o bloqueio, da duração.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Comparar bloqueio do plexo lombar (randomizado)

  • ropivacaína 0,475%, 0,4 ml/kg
  • soro fisiológico 0,4 ml/kg . Cada grupo inclui 30 pacientes.

Bloqueio realizado no pré-operatório.

Cirurgia sob anestesia geral (sufentanil, propofol, atracúrio; manutenção: sevoflurano e óxido nitroso em O2. Sufentanil adicionado no peroperatório conforme clinicamente necessário.

Avaliação pós-operatória de dor (VAS, por um observador cego independente) como primeiro desfecho, e também consumo de morfina via dispositivo PCA.

Efeitos adversos (náuseas, vômitos, etc) registrados

Acompanhamento: 24h. Expectativa: redução considerável da dor com o bloqueio, da duração.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

60

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos
  • ASA 1-3

Critério de exclusão:

  • deficiência cognitiva
  • ASA IV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
diminuição da dor pós-operatória

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
diminuição do consumo de morfina
duração do efeito analgésico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: laurent beydon, MD, University Hospital, Angers
  • Investigador principal: ibrahim okais, MD, Clinique St Leonard

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2001

Conclusão do estudo

1 de março de 2002

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

8 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2005

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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