- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00150865
Hodnocení účinnosti lumbálního plexus bloku po operaci kyčle
Studie zadního bederního plexu bloku pro úlevu od bolesti po operaci kyčle
Porovnejte blok lumbálního plexu s ropivakainem 0,475 %, 0,4 ml/kg s fyziologickým roztokem. Každá skupina randomizovaná, zahrnuje 30 pacientů. blok proveden předoperačně Operace v celkové anestezii. Pooperační hodnocení bolesti (VAS) jako první cílový bod a také spotřeba morfinu pomocí PCA zařízení. Sledování: 24 hodin.
Očekávání: značné snížení bolesti s blokem, trvání.
Přehled studie
Detailní popis
Porovnat blok bederního plexu (randomizované)
- ropivakain 0,475 %, 0,4 ml/kg
- fyziologický roztok 0,4 ml/kg . Každá skupina zahrnuje 30 pacientů.
Blok proveden předoperačně.
Operace v celkové anestezii (sufentanil, propofol, atracurium; údržba: sevofluran a oxid dusný v O2. Sufentanil přidaný peroperačně podle klinické potřeby.
Pooperační hodnocení bolesti (VAS, nezávislým slepým pozorovatelem) jako první cílový bod a také spotřeba morfinu pomocí PCA zařízení.
Zaznamenány nežádoucí účinky (nevolnost, zvracení atd.).
Sledování: 24 hodin. Očekávání: značné snížení bolesti s blokem, trvání.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí
- ASA 1-3
Kritéria vyloučení:
- kognitivní porucha
- ASA IV
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
snížení pooperační bolesti
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
snížení spotřeby morfia
|
trvání analgetického účinku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: laurent beydon, MD, University Hospital, Angers
- Vrchní vyšetřovatel: ibrahim okais, MD, Clinique St Leonard
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CP 02-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael