Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti lumbálního plexus bloku po operaci kyčle

30. října 2017 aktualizováno: University Hospital, Angers

Studie zadního bederního plexu bloku pro úlevu od bolesti po operaci kyčle

Porovnejte blok lumbálního plexu s ropivakainem 0,475 %, 0,4 ml/kg s fyziologickým roztokem. Každá skupina randomizovaná, zahrnuje 30 pacientů. blok proveden předoperačně Operace v celkové anestezii. Pooperační hodnocení bolesti (VAS) jako první cílový bod a také spotřeba morfinu pomocí PCA zařízení. Sledování: 24 hodin.

Očekávání: značné snížení bolesti s blokem, trvání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porovnat blok bederního plexu (randomizované)

  • ropivakain 0,475 %, 0,4 ml/kg
  • fyziologický roztok 0,4 ml/kg . Každá skupina zahrnuje 30 pacientů.

Blok proveden předoperačně.

Operace v celkové anestezii (sufentanil, propofol, atracurium; údržba: sevofluran a oxid dusný v O2. Sufentanil přidaný peroperačně podle klinické potřeby.

Pooperační hodnocení bolesti (VAS, nezávislým slepým pozorovatelem) jako první cílový bod a také spotřeba morfinu pomocí PCA zařízení.

Zaznamenány nežádoucí účinky (nevolnost, zvracení atd.).

Sledování: 24 hodin. Očekávání: značné snížení bolesti s blokem, trvání.

Typ studie

Intervenční

Zápis

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí
  • ASA 1-3

Kritéria vyloučení:

  • kognitivní porucha
  • ASA IV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
snížení pooperační bolesti

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
snížení spotřeby morfia
trvání analgetického účinku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: laurent beydon, MD, University Hospital, Angers
  • Vrchní vyšetřovatel: ibrahim okais, MD, Clinique St Leonard

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2001

Dokončení studie

1. března 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

8. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2005

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

3
Předplatit