- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00150865
Utvärdering av effektiviteten av Lumbal Plexus Block efter höftledsoperation
Studie av posteriort ländryggsplexusblock för smärtlindring efter höftledsoperation
Jämför ländryggsplexusblock med ropivakain 0,475 %, 0,4 ml/kg med saltlösning. Varje grupp randomiserad omfattar 30 patienter. block utförs preoperativt Operation under generell anestesi. Postoperativ utvärdering av smärta (VAS) som första effektmått, och även morfinkonsumtion via PCA-apparat. Uppföljning: 24h.
Förväntning: avsevärd minskning av smärta med blockering, av varaktighet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Jämför ländryggsplexusblock (randomiserat)
- ropivakain 0,475 %, 0,4 ml/kg
- saltlösning 0,4 ml/kg. Varje grupp omfattar 30 patienter.
Block utförs preoperativt.
Kirurgi under allmän narkos (sufentanil, propofol, atracurium; underhåll: sevofluran och dikväveoxid i O2. Sufentanil tillsätts peroperativt efter kliniskt behov.
Postoperativ utvärdering av smärta (VAS, av en oberoende blind observatör) som första endpoint, och även morfinkonsumtion via PCA-apparat.
Biverkningar (illamående, kräkningar, etc) registreras
Uppföljning: 24h. Förväntning: avsevärd minskning av smärta med blockering, av varaktighet.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna
- ASA 1-3
Exklusions kriterier:
- kognitiv funktionsnedsättning
- ASA IV
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
minskning av postoperativ smärta
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
minskad morfinkonsumtion
|
|
varaktighet av smärtstillande effekt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: laurent beydon, MD, University Hospital, Angers
- Huvudutredare: ibrahim okais, MD, Clinique St Leonard
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CP 02-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .