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小児の胸痛とその他の症状を理解する

2015年2月24日 更新者:Robert Campbell, MD、Emory University

小児症状とその他の症状の理解

小児の痛みの原因は、多くの場合、すべての子供にとって同じではありません。 胸部またはその他の体の痛みを訴えて心臓専門医を訪れるほとんどの子供は、症状を説明する医学的診断が知られていません。 これらの子供とその家族は、子供の苦痛について何の説明もなしに立ち去ることがよくあります。

この初期の研究では、両親と子供たちに、生活におけるストレス、感情的な幸福、子供たちの身体機能に関連する具体的な質問をします。 研究者は、胸やその他の体の痛みを経験している子供たちとそうでない子供たちを研究に参加させて、両方のグループを見ることができるようにしたいと考えています.

研究者は、これらの回答を使用して、心臓以外の痛みを伴う子供を扱うことが多い心臓専門医に情報を提供し、患者により良いサービスを提供できるようにしたいと考えています. 最終的に、捜査官は得た答えがこれらの家族に答えを提供することを望んでいます. 彼らはまた、心臓専門医が患者の症状をよりよく理解するのを助けるために、心臓専門医が胸や他の体の痛みを訴える小児患者に与えるための短いスクリーナーをまとめるために、この研究の結果を利用したいと考えています.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

現在の調査は、以前の研究で考慮されたいくつかの同様の要因に対処しますが、心理的、家族的、および環境的要因が非心臓性胸痛にどのように影響するかについての理解を大幅に広げます. この調査では、この分野の先行研究では考慮されていなかった多くの変数が含まれます。 これらの子供の変数には、子供の痛み対処戦略、胸痛以外の子供の身体化行動、子供の外在化症状(ADHD、反抗挑発性障害の症状など)、学校関連の問題、社会的能力、子供の脆弱性に対する親の認識などがあります。 、機能障害(胸の痛みが通常の日常機能を妨げる程度)、および子供のヘルスケアの利用。 また、子供の胸の痛みの頻度と強さのより敏感な定量化と、痛みが発生する状況に関する情報が収集されます。 子供の機能に関する親の報告と子供の自己報告は、子供の行動を評価するために使用されます。 評価される保護者の要因には、保護者自身の体調と医療の利用、および保護者の心理的機能が含まれます。 家族全体がさまざまな分野で経験した変化とストレスの量も評価されます。 これらの構成要素、および子供の不安と抑うつ (上記でレビューした Lipsitz らと同様) の測定値は、最初の予約時に収集されます。

胸痛の測定値を除いて、これらの変数の定量化は、最初の任命時に8歳から18歳までの胸痛と無害な雑音患者の両方について収集されます。 さらに、心臓専門医による医学的評価から約 1 か月後、両親と子供は、提供された医療への満足度、心臓診断の予約後のヘルスケアの利用、さまざまな身体症状の測定を完了するように求められます。 、および1か月のフォローアップ評価での機能障害。 また、胸痛患者は、親と一緒に胸痛目録を完成するよう求められます。

グループ間分析では、これらの複数の変数が胸痛グループと心雑音の評価のために提示された患者でどのように異なるかを説明します。 これは、患者の予約時とフォローアップ時の両方に当てはまります。 さらに、胸痛群を中心に群内相関解析を行う。 これらのグループ内分析の目標は、さまざまな子供、親、および家族の要因が、子供の胸痛の症状、ヘルスケアの利用、その他の身体症状、および機能障害とどのように相関するかを説明することです。 また、胸痛群については、初診時の患者さんとそのご家族の機能をもとに、胸痛などの身体症状の維持、初診後の健康管理の利用状況、医療への満足度を予測します。フォローアップ時のケア。 これらの質問のそれぞれが、この分野の文献を進歩させます。

また、胸痛患者の比較サンプルとして無実のつぶやきグループが選択された理由も指摘する必要があります。 前述のように、痛みは主観的な経験であり、最初に患者が気づき、次に他の人に伝えられます。 その後、子供の環境にいる人々によってさまざまな方法で反応します。 対照的に、心雑音のある子供は、最初に症状に気づき、それを伝える人ではありません。 代わりに、心雑音のある患者は、小児科医、かかりつけの医師、または他の医療提供者から、その症状があると告げられます。 痛みに気づき、特定の方法で解釈するこの傾向は、胸痛の病因の評価のために心臓病クリニックに報告する子供とその家族の歴史の中で不可欠な要素です. そのような気づきと解釈は、基本的に心理的なプロセスです。

比較: 心臓専門クリニックに心臓以外の胸痛を訴える青年と、無害な心雑音を訴える青年との比較。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

156

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Childrens Healthcare of Atlanta at Egleston
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30341
        • Sibley Heart Center Cardiology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

胸痛または無害な心雑音の紹介を受けた小児患者の登録

説明

包含基準:

  • 8~18歳
  • 無実の心雑音で紹介された小児患者
  • 胸の痛みを経験している小児患者
  • 英語を話す

除外基準:

  • 英語を話さない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
胸痛患者
ささやきグループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供のうつ病インベントリの変化
時間枠:ベースライン、4週間
Children Depression Inventory (CDI) は、7 歳から 17 歳までの若者に適した 27 項目の抑うつ症状の自己報告尺度です。 評価の 27 項目は、5 つの主要な要因領域にグループ化されます。 項目のスコアは 0 ~ 2 で評価され、合計スコアが合計されて T スコアに変換されます。 合計 T スコアの範囲は 33 ~ 100 で、スコアが高いほど抑うつ症状のレベルが高いことを示します。
ベースライン、4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Robert M Campbell, MD、Emory University
  • 主任研究者:Ronald L. Blount, PhD、University of Georgia
  • 主任研究者:Greg Johnson, MD、Emory University
  • 主任研究者:Rose Cummings, DO、Emory University
  • 主任研究者:Patty Simpson, MSN、Emory University
  • 主任研究者:Kenneth Dooley, MD、Emory University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年3月1日

一次修了 (実際)

2009年12月1日

研究の完了 (実際)

2009年12月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月13日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年2月24日

最終確認日

2015年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB00021881

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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