Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förstå pediatrisk bröstsmärta och andra symtom

24 februari 2015 uppdaterad av: Robert Campbell, MD, Emory University

Förstå pediatriska symtom och andra symtom

Orsakerna till pediatrisk smärta är ofta inte desamma för alla barn. De flesta barn som besöker en kardiologisk specialist med besvär av bröstkorg eller annan somatisk smärta har ingen känd medicinsk diagnos för att förklara sina symtom. Dessa barn och deras familjer lämnar ofta utan någon förklaring till barnets nöd.

Denna tidiga studie kommer att ställa specifika frågor till föräldrar och barn relaterade till stressen i deras liv, deras känslomässiga välbefinnande och barnens fysiska funktion. Utredarna vill att barn som upplever bröstsmärtor och annan somatisk smärta, och de som inte gör det, ska vara med i deras studie så att de kan titta på båda grupperna.

Utredarna hoppas kunna använda dessa svar för att bättre informera kardiologer som ofta arbetar med barn med icke-hjärtsmärta och i sin tur hjälpa dem att bättre betjäna sina patienter. I slutändan hoppas utredarna att svaren de får ska ge svar till dessa familjer. De hoppas också kunna använda resultaten av denna studie för att sammanställa en kort screener som kardiologen kan ge till pediatriska patienter med besvär av bröstkorg eller annan somatisk smärta för att hjälpa kardiologerna att bättre förstå sina patienters symtom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Den aktuella undersökningen kommer att ta upp några liknande faktorer som beaktats i tidigare forskning, men kommer avsevärt att utöka vår förståelse av hur psykologiska, familjära och miljömässiga faktorer påverkar bröstsmärtor utan hjärt. I denna undersökning kommer ett antal variabler som inte har beaktats i tidigare forskning inom detta område att ingå. Bland dessa barnvariabler finns: barnens smärthanteringsstrategier, barnens somatiseringsbeteenden förutom bröstsmärtor, barnens yttre symtom (t.ex. symtom på ADHD, oppositionell trotsstörning), skolrelaterade problem, sociala kompetenser, föräldrarnas uppfattningar om barnets sårbarhet , funktionshinder (i vilken grad bröstsmärtor stör normal daglig funktion), och barnets hälsovårdsanvändning. Dessutom kommer en mer känslig kvantifiering av barnens frekvens och intensitet av bröstsmärtor att samlas in, samt information om situationer där smärtan uppstår. Förälders rapport om barnets funktion och barnets självrapport kommer att användas för att bedöma barns beteende. De föräldrafaktorer som ska bedömas är bland annat föräldrarnas egna fysiska förutsättningar och hälsovårdsutnyttjande samt föräldrarnas psykiska funktionssätt. Mängden förändringar och stress som familjen som helhet har upplevt inom olika områden kommer också att bedömas. Mått på dessa konstruktioner, såväl som barns ångest och depression (liknande Lipsitz et al. ovan) kommer att samlas in vid tidpunkten för det ursprungliga mötet.

Med undantag för bröstsmärtmåttet kommer kvantifiering av dessa variabler att samlas in för både bröstsmärta och oskyldiga blåsljudspatienter mellan 8 och 18 år vid tidpunkten för deras första möte. Ungefär en månad efter den medicinska bedömningen av kardiologerna, kommer föräldrarna och barnen att bli ombedda att fylla i ett mått på sin tillfredsställelse med den medicinska vård de fick, sitt vårdutnyttjande efter det diagnostiska kardiologbesöket, sina olika somatiska symtom , och deras funktionshinder vid en månads uppföljningsbedömning. Bröstsmärtpatienterna kommer också att bli ombedda att fylla i bröstsmärtinventeringen tillsammans med sin förälder.

Analyser mellan grupper kommer att behandla hur dessa multipla variabler skiljer sig för bröstsmärtagruppen och patienter som presenterar sig för en utvärdering av blåsljud. Detta kommer att gälla både vid tidpunkten för patientbesök och vid uppföljning. Vidare kommer korrelationsanalyser inom gruppen att utföras i första hand för bröstsmärtgruppen. Målet med dessa inom gruppanalyser kommer att vara att ta upp hur de olika barn-, förälder- och familjefaktorerna korrelerar med barnens bröstsmärtsymtom, vårdutnyttjande, andra somatiska symtom och funktionshinder. Dessutom, för bröstsmärtgruppen, kommer patienternas och deras familjers funktion vid tidpunkten för det första mötet att användas för att förutsäga bröstsmärtor och andra somatiska symtomupprätthållande, hälsovårdsanvändning efter det första mötet och tillfredsställelse med sin medicinska vård vid uppföljning. Var och en av dessa frågor kommer att främja litteraturen på detta område.

Vi bör också påpeka varför gruppen oskyldiga blåsljud valdes som ett jämförelseprov för bröstsmärtpatienterna. Som nämnts ovan är smärta en subjektiv upplevelse som först noteras av patienten och sedan kommuniceras till andra. Det reageras sedan på olika sätt av de i barnets omgivning. Däremot är ett barn med blåsljud inte det som först märker symtomet och sedan kommunicerar det. Istället får patienten med ett blåsljud veta att de har symtomet av en barnläkare, familjepraktiserande läkare eller annan vårdgivare. Denna tendens att uppmärksamma och tolka smärta på ett speciellt sätt är en väsentlig komponent i historien för de barn och deras familjer som rapporterar till kardiologiska kliniker för en utvärdering av etiologin av bröstsmärtor. Sådant märkande och tolkning är i grunden en psykologisk process.

Jämförelse: ungdomar som uppträder på en hjärtspecialistklinik med icke-hjärtsmärta i bröstet jämfört med de som uppträder med oskyldiga blåsljud.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

156

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Childrens Healthcare of Atlanta at Egleston
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30341
        • Sibley Heart Center Cardiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

registrera pediatriska patienter med antingen bröstsmärtor eller oskyldiga remisser för blåsljud

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 8-18 år
  • Barnpatienter med remisser för oskyldiga blåsljud
  • Pediatriska patienter som upplever bröstsmärtor
  • engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Icke engelsktalande patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Bröstsmärta patienter
Murmur grupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i barndepressionsinventering
Tidsram: Baslinje, 4 veckor
Children Depression Inventory (CDI) är en självrapporteringsskala med 27 punkter över depressiva symtom som lämpar sig för användning av ungdomar från 7 till 17 år. De 27 punkterna i bedömningen är grupperade i fem huvudfaktorområden. Artikelpoängen får betyget 0-2 med en totalpoäng summerad och omvandlad till T-poäng. Den totala T-poängen varierar från 33 till 100 med höga poäng som indikerar högre nivåer av depressiva symtom.
Baslinje, 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Robert M Campbell, MD, Emory University
  • Huvudutredare: Ronald L. Blount, PhD, University of Georgia
  • Huvudutredare: Greg Johnson, MD, Emory University
  • Huvudutredare: Rose Cummings, DO, Emory University
  • Huvudutredare: Patty Simpson, MSN, Emory University
  • Huvudutredare: Kenneth Dooley, MD, Emory University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (Uppskatta)

14 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00021881

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera