Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pochopení dětské bolesti na hrudi a dalších příznaků

24. února 2015 aktualizováno: Robert Campbell, MD, Emory University

Porozumění dětským symptomům a dalším symptomům

Příčiny dětské bolesti často nejsou u každého dítěte stejné. Většina dětí, které navštíví kardiologického specialistu se stížnostmi na bolest na hrudi nebo jinou somatickou bolest, nemá žádnou známou lékařskou diagnózu, která by vysvětlila jejich příznaky. Tyto děti a jejich rodiny často odcházejí bez vysvětlení pro trápení dítěte.

Tato raná studie položí rodičům a dětem konkrétní otázky týkající se stresu v jejich životě, jejich emocionální pohody a fyzického fungování dětí. Vyšetřovatelé chtějí, aby děti, které pociťují bolest na hrudi a jinou somatickou bolest, a ty, které ne, byly součástí jejich studie, aby se mohly podívat na obě skupiny.

Vyšetřovatelé doufají, že tyto odpovědi využijí k lepší informovanosti kardiologů, kteří často pracují s dětmi s nekardiální bolestí, a na oplátku jim pomohou lépe sloužit svým pacientům. Vyšetřovatelé nakonec doufají, že odpovědi, které dostanou, poskytnou odpovědi těmto rodinám. Doufají také, že výsledky této studie využijí k sestavení krátkého screeningu pro kardiologa, který bude dávat dětským pacientům se stížnostmi na bolest na hrudi nebo jinou somatickou bolest, aby kardiologům pomohl lépe porozumět symptomům jejich pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Současný výzkum se bude zabývat některými podobnými faktory zvažovanými v předchozím výzkumu, ale značně rozšíří naše chápání toho, jak psychologické, rodinné a environmentální faktory ovlivňují nekardiální bolest na hrudi. V tomto šetření bude zahrnuta řada proměnných, které nebyly v předchozím výzkumu v této oblasti zohledněny. Mezi tyto dětské proměnné patří: strategie zvládání bolesti dětí, somatizační chování dětí kromě bolesti na hrudi, externalizující symptomy dětí (např. příznaky ADHD, porucha opozičního vzdoru), problémy související se školou, sociální kompetence, rodičovské vnímání zranitelnosti dítěte , funkční postižení (míra, do jaké bolest na hrudi narušuje normální denní fungování) a využití zdravotní péče dítěte. Rovněž bude shromažďována citlivější kvantifikace frekvence a intenzity bolesti na hrudi u dětí a informace o situacích, ve kterých se bolest vyskytuje. K hodnocení chování dětí bude použita zpráva rodičů o fungování dítěte a sebehodnocení dítěte. Mezi rodičovské faktory, které je třeba posuzovat, patří vlastní fyzický stav rodičů a využívání zdravotní péče a také psychické fungování rodičů. Posouzeno bude také množství změn a stresu, které rodina jako celek zažila v různých oblastech. Měření těchto konstruktů, stejně jako dětská úzkost a deprese (podobně jako Lipsitz et al. recenzovaný výše), budou shromážděny v době původního jmenování.

S výjimkou měření bolesti na hrudi bude kvantifikace těchto proměnných shromážděna jak pro pacienty s bolestí na hrudi, tak pro pacienty s nevinným šelestem ve věku od 8 do 18 let v době jejich prvního jmenování. Dále, přibližně jeden měsíc po lékařském posouzení kardiologem, budou rodiče a děti požádáni, aby doplnili měření spokojenosti s lékařskou péčí, která jim byla poskytnuta, s čerpáním zdravotní péče po vyšetření na diagnostické kardiologii, s různými somatickými symptomy. a jejich funkční postižení při následném jednoměsíčním hodnocení. Také pacienti s bolestí na hrudi budou požádáni, aby ve spolupráci se svými rodiči dokončili soupis bolesti na hrudi.

Analýzy mezi skupinami se budou zabývat tím, jak se tyto různé proměnné liší pro skupinu s bolestí na hrudi a pacienty, kteří se hlásí k hodnocení srdečních šelestů. To bude platit jak v době objednání pacientů, tak při sledování. Dále budou v rámci skupiny provedeny korelační analýzy primárně pro skupinu s bolestí na hrudi. Cílem těchto skupinových analýz bude řešit, jak různé dětské, rodičovské a rodinné faktory korelují s příznaky bolesti na hrudi dětí, využíváním zdravotní péče, dalšími somatickými příznaky a funkčním postižením. U skupiny s bolestí na hrudi bude navíc fungování pacientů a jejich rodin v době první návštěvy použito k predikci bolesti na hrudi a udržování dalších somatických příznaků, využití zdravotní péče po úvodní schůzce a spokojenosti s jejich léčbou. péči při sledování. Každá z těchto otázek posune literaturu v této oblasti kupředu.

Měli bychom také zdůraznit, proč byla skupina s nevinným šelestem vybrána jako srovnávací vzorek pro pacienty s bolestí na hrudi. Jak bylo uvedeno výše, bolest je subjektivní zážitek, který si pacient nejprve zaznamená a poté jej sdělí ostatním. Na ni pak různými způsoby reagují lidé z okolí dítěte. Naproti tomu dítě se srdečním šelestem není tím, kdo si nejprve všimne příznaku a poté jej sdělí. Místo toho je pacientovi se šelestem sděleno, že má příznak, pediatrem, praktickým lékařem nebo jiným poskytovatelem zdravotní péče. Tato tendence vnímat a interpretovat bolest zvláštním způsobem je základní složkou v historii dětí a jejich rodin, které se hlásí na kardiologické kliniky za účelem posouzení etiologie bolesti na hrudi. Takové všímání si a interpretace je v podstatě psychologický proces.

Srovnání: adolescenti, kteří se na klinice specializují na srdce s nekardiální bolestí na hrudi, oproti těm, kteří mají nevinné šelesty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

156

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Childrens Healthcare of Atlanta at Egleston
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30341
        • Sibley Heart Center Cardiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

zařazování pediatrických pacientů buď s bolestí na hrudi nebo s nevinným srdečním šelestem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 8-18 let věku
  • Pediatričtí pacienti s doporučeními pro nevinné srdeční šelesty
  • Pediatričtí pacienti trpící bolestí na hrudi
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s bolestí na hrudi
Murmur skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v inventáři dětské deprese
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny
Children Depression Inventory (CDI) je 27-položková sebehodnotící škála symptomů deprese vhodná pro použití u mládeže ve věku od 7 do 17 let. 27 položek hodnocení je seskupeno do pěti hlavních oblastí faktorů. Skóre položky je hodnoceno 0–2 s celkovým sečtením skóre a převedením na skóre T. Celkové T skóre se pohybuje od 33 do 100, přičemž vysoké skóre ukazuje na vyšší úrovně depresivních symptomů.
Výchozí stav, 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert M Campbell, MD, Emory University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ronald L. Blount, PhD, University of Georgia
  • Vrchní vyšetřovatel: Greg Johnson, MD, Emory University
  • Vrchní vyšetřovatel: Rose Cummings, DO, Emory University
  • Vrchní vyšetřovatel: Patty Simpson, MSN, Emory University
  • Vrchní vyšetřovatel: Kenneth Dooley, MD, Emory University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

14. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00021881

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest na hrudi

3
Předplatit