Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozumienie bólu w klatce piersiowej u dzieci i innych objawów

24 lutego 2015 zaktualizowane przez: Robert Campbell, MD, Emory University

Zrozumienie objawów pediatrycznych i innych objawów

Przyczyny bólu u dzieci często nie są takie same u każdego dziecka. Większość dzieci, które zgłaszają się do specjalisty kardiologa ze skargami na ból w klatce piersiowej lub inny ból somatyczny, nie ma znanej diagnozy medycznej, która wyjaśniałaby ich objawy. Te dzieci i ich rodziny często wyjeżdżają bez wyjaśnienia cierpienia dziecka.

To wczesne badanie zada rodzicom i dzieciom konkretne pytania związane ze stresem w ich życiu, ich samopoczuciem emocjonalnym i fizycznym funkcjonowaniem dzieci. Badacze chcą, aby dzieci, które doświadczają bólu w klatce piersiowej i innych bólów somatycznych, oraz te, które tego nie odczuwają, były w ich badaniu, aby mogły przyjrzeć się obu grupom.

Badacze mają nadzieję, że wykorzystają te odpowiedzi do lepszego informowania kardiologów, którzy często pracują z dziećmi z bólem niezwiązanym z sercem, a co za tym idzie, pomogą im lepiej służyć swoim pacjentom. Ostatecznie śledczy mają nadzieję, że odpowiedzi, które uzyskają, dostarczą odpowiedzi tym rodzinom. Mają również nadzieję, że wykorzystają wyniki tego badania do przygotowania krótkiego testu przesiewowego dla kardiologów, który będzie mógł być przekazywany pacjentom pediatrycznym skarżącym się na ból w klatce piersiowej lub inny ból somatyczny, aby pomóc kardiologom lepiej zrozumieć objawy ich pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Bieżące badanie zajmie się niektórymi podobnymi czynnikami rozważanymi we wcześniejszych badaniach, ale znacznie poszerzy naszą wiedzę na temat wpływu czynników psychologicznych, rodzinnych i środowiskowych na ból w klatce piersiowej pozasercowy. W tym badaniu zostanie uwzględnionych szereg zmiennych, które nie zostały uwzględnione we wcześniejszych badaniach w tej dziedzinie. Wśród tych zmiennych dotyczących dzieci są: strategie radzenia sobie z bólem dzieci, zachowania somatyzacyjne dzieci oprócz bólu w klatce piersiowej, objawy eksternalizacyjne dzieci (np. objawy ADHD, zaburzenia opozycyjno-buntownicze), problemy szkolne, kompetencje społeczne, postrzeganie wrażliwości dziecka przez rodziców , niepełnosprawność funkcjonalna (stopień, w jakim ból w klatce piersiowej przeszkadza w normalnym codziennym funkcjonowaniu) oraz korzystanie przez dziecko z opieki zdrowotnej. Zostaną również zebrane bardziej czułe ilościowe pomiary częstotliwości i intensywności bólu w klatce piersiowej u dzieci, a także informacje o sytuacjach, w których występuje ból. Do oceny zachowania dzieci posłużą raporty rodziców dotyczące funkcjonowania dziecka oraz samoocena dziecka. Czynniki rodzicielskie, które należy ocenić, obejmują własne warunki fizyczne rodziców i korzystanie z opieki zdrowotnej, a także funkcjonowanie psychiczne rodziców. Oceniona zostanie również ilość zmian i stres, jakich doświadczyła rodzina jako całość w różnych dziedzinach. Miary tych konstruktów, jak również lęku i depresji u dzieci (podobnie jak Lipsitz i in. omówione powyżej) zostaną zebrane w czasie pierwotnego spotkania.

Z wyjątkiem pomiaru bólu w klatce piersiowej, ilościowe określenie tych zmiennych będzie gromadzone zarówno dla pacjentów z bólem w klatce piersiowej, jak i pacjentów z niewinnym szmerem w wieku od 8 do 18 lat w momencie ich pierwszej wizyty. Ponadto, po około miesiącu od oceny lekarskiej przeprowadzonej przez kardiologów, rodzice i dzieci zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety dotyczącej ich satysfakcji z udzielonej im opieki medycznej, korzystania z opieki zdrowotnej po wizycie u kardiologa diagnostycznego, różnych objawów somatycznych oraz ich niesprawność funkcjonalna podczas oceny kontrolnej po jednym miesiącu. Ponadto pacjenci z bólem w klatce piersiowej zostaną poproszeni o wypełnienie inwentarza bólu w klatce piersiowej we współpracy z rodzicem.

Analizy międzygrupowe będą dotyczyły różnic między tymi wieloma zmiennymi w grupie z bólem w klatce piersiowej i pacjentami zgłaszającymi się do oceny szmerów nad sercem. Będzie to prawdą zarówno w czasie wizyty pacjentów, jak i podczas obserwacji. Ponadto, wewnątrzgrupowe analizy korelacji zostaną przeprowadzone głównie dla grupy z bólem w klatce piersiowej. Celem tych analiz grupowych będzie określenie, w jaki sposób różne czynniki związane z dzieckiem, rodzicem i rodziną korelują z objawami bólu w klatce piersiowej u dzieci, korzystaniem z opieki zdrowotnej, innymi objawami somatycznymi i niepełnosprawnością funkcjonalną. Ponadto, w przypadku grupy z bólem w klatce piersiowej, funkcjonowanie pacjentów i ich rodzin w momencie pierwszej wizyty zostanie wykorzystane do przewidywania utrzymywania się bólu w klatce piersiowej i innych objawów somatycznych, wykorzystania opieki zdrowotnej po pierwszej wizycie oraz satysfakcji z leczenia. opieka podczas obserwacji. Każde z tych pytań przyczyni się do rozwoju literatury w tej dziedzinie.

Powinniśmy również zwrócić uwagę, dlaczego grupa niewinnych szmerów została wybrana jako próba porównawcza dla pacjentów z bólem w klatce piersiowej. Jak wspomniano powyżej, ból jest subiektywnym doświadczeniem, które jest najpierw zauważane przez pacjenta, a następnie przekazywane innym. Następnie w różny sposób reagują na to osoby z otoczenia dziecka. Natomiast dziecko ze szmerem w sercu nie jest tym, które najpierw zauważa objaw, a potem go komunikuje. Zamiast tego pacjent ze szmerem jest informowany przez pediatrę, lekarza rodzinnego lub innego pracownika służby zdrowia o objawach. Ta tendencja do szczególnego dostrzegania i interpretowania bólu jest istotną składową w historii dzieci i ich rodzin zgłaszających się do poradni kardiologicznych w celu oceny etiologii bólu w klatce piersiowej. Takie dostrzeganie i interpretacja jest zasadniczo procesem psychologicznym.

Porównanie: młodzież zgłaszająca się do poradni kardiologicznej z bólem w klatce piersiowej niezwiązanym z sercem w porównaniu z młodzieżą zgłaszającą się z niewinnymi szmerami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

156

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Childrens Healthcare of Atlanta at Egleston
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30341
        • Sibley Heart Center Cardiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

rejestrowanie pacjentów pediatrycznych z bólem w klatce piersiowej lub skierowaniami na niewinny szmer serca

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 8-18 lat
  • Pacjenci pediatryczni ze skierowaniami na niewinne szmery serca
  • Pacjenci pediatryczni odczuwający ból w klatce piersiowej
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nieanglojęzyczni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z bólem w klatce piersiowej
Grupa szmerów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana Inwentarza Depresji Dzieci
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie
Inwentarz Depresji Dziecięcej (CDI) to 27-itemowa skala samoopisowa objawów depresyjnych, odpowiednia dla młodzieży w wieku od 7 do 17 lat. 27 elementów oceny pogrupowano w pięć głównych obszarów czynników. Punktacja pozycji jest oceniana w skali 0-2, a łączne wyniki są sumowane i przeliczane na wyniki T. Całkowity wynik T waha się od 33 do 100, przy czym wysokie wyniki wskazują na wyższy poziom objawów depresyjnych.
Wartość bazowa, 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert M Campbell, MD, Emory University
  • Główny śledczy: Ronald L. Blount, PhD, University of Georgia
  • Główny śledczy: Greg Johnson, MD, Emory University
  • Główny śledczy: Rose Cummings, DO, Emory University
  • Główny śledczy: Patty Simpson, MSN, Emory University
  • Główny śledczy: Kenneth Dooley, MD, Emory University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00021881

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj