Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten rintakivun ja muiden oireiden ymmärtäminen

tiistai 24. helmikuuta 2015 päivittänyt: Robert Campbell, MD, Emory University

Lasten oireiden ja muiden oireiden ymmärtäminen

Lasten kivun syyt eivät useinkaan ole samat kaikille lapsille. Useimmilla lapsilla, jotka käyvät kardiologian erikoislääkärin vastaanotolla rintakipujen tai muiden somaattisten kipujen kanssa, ei ole tunnettua lääketieteellistä diagnoosia oireidensa selittämiseksi. Nämä lapset ja heidän perheensä lähtevät usein ilman selitystä lapsen ahdistukselle.

Tässä varhaisessa tutkimuksessa kysytään vanhemmille ja lapsille erityisiä kysymyksiä, jotka liittyvät heidän elämänsä stressiin, henkiseen hyvinvointiin ja lasten fyysiseen toimintaan. Tutkijat haluavat lasten, jotka kokevat rintakipua ja muuta somaattista kipua, ja ne, jotka eivät koe, olevan heidän tutkimuksessaan, jotta he voivat tarkastella molempia ryhmiä.

Tutkijat toivovat voivansa käyttää näitä vastauksia tiedottaakseen paremmin kardiologeille, jotka työskentelevät usein ei-sydänkivuista kärsivien lasten kanssa, ja auttamaan heitä puolestaan ​​palvelemaan potilaitaan paremmin. Viime kädessä tutkijat toivovat, että heidän saamansa vastaukset tarjoavat vastauksia näille perheille. He toivovat myös voivansa käyttää tämän tutkimuksen tuloksia kootakseen lyhyen seulonnan kardiologille, jota se voi antaa lapsipotilaille, joilla on valituksia rintakipusta tai muusta somaattisesta kipusta, jotta kardiologit ymmärtäisivät paremmin potilaiden oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käsitellään joitain samankaltaisia ​​aiemmassa tutkimuksessa huomioituja tekijöitä, mutta se laajentaa huomattavasti ymmärrystämme siitä, kuinka psykologiset, perhe- ja ympäristötekijät vaikuttavat ei-sydänperäiseen rintakipuun. Tässä tutkimuksessa otetaan huomioon joukko muuttujia, joita ei ole otettu huomioon aikaisemmassa tutkimuksessa tällä alalla. Näihin lapsimuuttujiin kuuluvat: lasten kivun selviytymisstrategiat, lasten somatisaatiokäyttäytyminen rintakipua lukuun ottamatta, lasten ulkoiset oireet (esim. ADHD:n oireet, oppositiivinen uhmahäiriö), kouluun liittyvät ongelmat, sosiaaliset kyvyt, vanhempien käsitykset lapsen haavoittuvuudesta , toimintavamma (aste, missä määrin rintakipu häiritsee normaalia päivittäistä toimintaa) ja lapsen terveydenhuollon käyttö. Lisäksi kerätään herkempää kvantifiointia lasten rintakipujen esiintymistiheydestä ja voimakkuudesta sekä tietoa tilanteista, joissa kipua esiintyy. Lasten käyttäytymisen arvioinnissa käytetään vanhemman raporttia lapsen toiminnasta ja lapsen itsearviointia. Vanhempien arvioitavia tekijöitä ovat vanhempien omat fyysiset olosuhteet ja terveydenhuollon hyödyntäminen sekä vanhempien psyykkinen toiminta. Myös koko perheen eri osa-alueilla kokemien muutosten ja stressin määrää arvioidaan. Näiden konstruktien sekä lasten ahdistuneisuuden ja masennuksen (samanlainen kuin Lipsitz et al., jotka on tarkasteltu edellä) mittaukset kerätään alkuperäisen tapaamisen yhteydessä.

Rintakipumittausta lukuun ottamatta näiden muuttujien kvantifiointi kerätään sekä rintakipua että viattomia sivuääniä sairastavista potilaista, jotka ovat iältään 8–18-vuotiaita ensimmäisellä tapaamisellaan. Lisäksi noin kuukauden kuluttua kardiologien suorittamasta lääketieteellisestä arvioinnista vanhempia ja lapsia pyydetään mittaamaan tyytyväisyyttään heille annettuun sairaanhoitoon, terveydenhuollon hyödyntämiseen diagnostisen kardiologian vastaanoton jälkeen ja erilaisista somaattisista oireistaan. ja heidän toimintavammansa kuukauden seuranta-arvioinnissa. Lisäksi rintakipupotilaita pyydetään täyttämään rintakipukartoitus yhdessä vanhempiensa kanssa.

Ryhmien välisissä analyyseissä tarkastellaan, kuinka nämä useat muuttujat eroavat rintakipuryhmässä ja sydämen sivuääniä arvioitaessa. Tämä pätee sekä potilaiden vastaanotolle että seurantaan. Lisäksi ryhmän sisäiset korrelaatioanalyysit tehdään ensisijaisesti rintakipuryhmälle. Näiden ryhmäanalyyseissä pyritään selvittämään, miten lapsen, vanhemman ja perheen eri tekijät korreloivat lasten rintakipuoireiden, terveydenhuollon käytön, muiden somaattisten oireiden ja toimintavammaisuuden kanssa. Lisäksi rintakipuryhmässä ennakoidaan potilaiden ja heidän perheidensä toimintakykyä ensikäynnin ajankohtana rintakipujen ja muiden somaattisten oireiden ylläpitoa, ensikäynnin jälkeistä terveydenhuollon käyttöä sekä tyytyväisyyttä sairaanhoitoon. hoitoa seurannassa. Jokainen näistä kysymyksistä edistää tämän alan kirjallisuutta.

On myös syytä korostaa, miksi viaton sivuääniryhmä valittiin vertailunäytteeksi rintakipupotilaille. Kuten edellä on todettu, kipu on subjektiivinen kokemus, jonka potilas huomaa ensin ja jonka sitten välittää muille. Sitten lapsen ympäristössä olevat reagoivat siihen eri tavoin. Sitä vastoin lapsi, jolla on sivuääniä, ei ole se, joka ensin huomaa oireen ja sitten ilmoittaa siitä. Sen sijaan lastenlääkäri, perhelääkäri tai muu terveydenhuollon tarjoaja kertoo sivuääniselle potilaalle, että hänellä on oire. Tämä taipumus havaita ja tulkita kipua tietyllä tavalla on olennainen osa niiden lasten ja heidän perheidensä historiaa, jotka raportoivat kardiologisille klinikoille rintakipujen etiologian arvioimiseksi. Tällainen huomaaminen ja tulkinta on pohjimmiltaan psykologinen prosessi.

Vertailu: nuoret, jotka saapuvat sydänklinikalle ei-sydämelliseen rintakipuun verrattuna niihin, joilla on viattomia sivuääniä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

156

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Childrens Healthcare of Atlanta at Egleston
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30341
        • Sibley Heart Center Cardiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ottamalla mukaan lapsipotilaita, joilla on joko rintakipua tai viattomia sydämen sivuääniä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 8-18 vuoden iässä
  • Lapsipotilaat, joilla on lähete viattomien sydämen sivuäänien vuoksi
  • Pediatriset potilaat, jotka kokevat rintakipua
  • englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät puhu englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Rintakipupotilaat
Murina ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lasten masennusinventaariossa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
Children Depression Inventory (CDI) on 27-kohdan itseraportoiva asteikko masennusoireista, joka soveltuu käytettäväksi 7–17-vuotiaille nuorille. Arvioinnin 27 kohtaa on ryhmitelty viiteen päätekijä-alueeseen. Kohteiden pisteet ovat 0-2, ja kokonaispisteet lasketaan yhteen ja muunnetaan T-pisteiksi. Kokonais-T-pisteet vaihtelevat välillä 33-100, ja korkeat pisteet osoittavat korkeampia masennusoireita.
Perustaso, 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert M Campbell, MD, Emory University
  • Päätutkija: Ronald L. Blount, PhD, University of Georgia
  • Päätutkija: Greg Johnson, MD, Emory University
  • Päätutkija: Rose Cummings, DO, Emory University
  • Päätutkija: Patty Simpson, MSN, Emory University
  • Päätutkija: Kenneth Dooley, MD, Emory University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00021881

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa