此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

了解小儿胸痛和其他症状

2015年2月24日 更新者:Robert Campbell, MD、Emory University

了解儿科症状和其他症状

每个孩子的小儿疼痛的原因通常都不相同。 大多数因胸痛或其他躯体疼痛而去看心脏病专家的儿童没有已知的医学诊断来解释他们的症状。 这些孩子和他们的家人常常离开时对孩子的痛苦没有任何解释。

这项早期研究将向父母和孩子询问与他们生活中的压力、他们的情绪健康和孩子的身体机能有关的具体问题。 研究人员希望那些经历过胸痛和其他躯体疼痛的孩子,以及那些没有经历过胸痛和其他躯体疼痛的孩子都参与到他们的研究中,这样他们就可以观察两组。

研究人员希望利用这些答案更好地告知经常治疗非心脏疼痛儿童的心脏病专家,进而帮助他们更好地为患者服务。 最终,调查人员希望他们得到的答案能够为这些家庭提供答案。 他们还希望利用这项研究的结果,为心脏病专家制作一个简短的筛查表,让他们为抱怨胸部或其他躯体疼痛的儿科患者提供帮助,以帮助心脏病专家更好地了解患者的症状。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

目前的调查将解决之前研究中考虑的一些类似因素,但将大大扩展我们对心理、家庭和环境因素如何影响非心源性胸痛的理解。 在这项调查中,将包括该领域先前研究中未考虑的许多变量。 这些儿童变量包括:儿童的疼痛应对策略、儿童除胸痛外的躯体化行为、儿童的外化症状(例如,多动症症状、对立违抗性障碍)、学校相关问题、社会能力、父母对儿童脆弱性的看法、功能障碍(胸痛影响正常日常功能的程度),以及孩子的医疗保健利用情况。 此外,还将收集对儿童胸痛的频率和强度的更敏感的量化,以及有关疼痛发生情况的信息。 家长的儿童功能报告和儿童自我报告将用于评估儿童的行为。 需要评估的父母因素包括父母自身的身体状况和医疗保健利用,以及父母的心理功能。 还将评估整个家庭在不同领域所经历的变化和压力。 这些结构的测量值,以及儿童的焦虑和抑郁(类似于上面审查的 Lipsitz 等人)将在最初预约时收集。

除胸痛测量外,将收集初次就诊时年龄在 8 至 18 岁之间的胸痛和无辜杂音患者的这些变量的量化数据。 此外,在心脏病专家进行医学评估后大约一个月,父母和孩子将被要求完成一项关于他们对所提供医疗服务的满意度、他们在诊断心脏病学预约后的医疗保健利用情况、他们的各种躯体症状的测量,以及他们在一个月的后续评估中的功能障碍。 此外,胸痛患者将被要求与他们的父母一起完成胸痛清单。

组间分析将解决这些多个变量对于胸痛组和接受心脏杂音评估的患者有何不同。 这在患者预约和随访时都是如此。 此外,将主要针对胸痛组进行组内相关分析。 这些组内分析的目标是解决各种儿童、父母和家庭因素如何与儿童的胸痛症状、医疗保健利用、其他躯体症状和功能障碍相关联。 此外,对于胸痛组,患者及其家属在初次就诊时的功能将用于预测胸痛和其他躯体症状的维持、初次就诊后的医疗保健利用以及对他们的医疗满意度后续护理。 这些问题中的每一个都将推动该领域的文献。

我们还应该指出为什么选择无辜杂音组作为胸痛患者的比较样本。 如上所述,疼痛是一种主观体验,首先由患者注意到,然后传达给其他人。 然后,儿童环境中的人会以各种方式对其做出反应。 相比之下,患有心脏杂音的孩子并不是第一个注意到症状然后将其传达出来的人。 相反,有杂音的患者会被儿科医生、家庭医生或其他医疗保健提供者告知他们有这种症状。 这种以特定方式注意和解释疼痛的倾向是儿童及其家人向心脏病诊所报告以评估胸痛病因的病史中的一个重要组成部分。 这种注意和解释基本上是一个心理过程。

比较:因非心源性胸痛就诊于心脏专科门诊的青少年与因无辜杂音就诊的青少年。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

156

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Childrens Healthcare of Atlanta at Egleston
      • Atlanta、Georgia、美国、30341
        • Sibley Heart Center Cardiology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 18年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

招募有胸痛或无辜心脏杂音转诊的儿科患者

描述

纳入标准:

  • 8-18岁
  • 因无辜心脏杂音转诊的儿科患者
  • 患有胸痛的儿科患者
  • 英语会话

排除标准:

  • 不会说英语的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
胸痛患者
杂音组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童抑郁量表的变化
大体时间:基线,4 周
儿童抑郁量表 (CDI) 是一个包含 27 个项目的抑郁症状自我报告量表,适合 7 至 17 岁的青少年使用。 评估的 27 个项目分为五个主要因素领域。 项目分数被评为 0-2,总分相加并转换为 T 分。 总 T 分数范围从 33 到 100,分数越高表明抑郁症状水平越高。
基线,4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Robert M Campbell, MD、Emory University
  • 首席研究员:Ronald L. Blount, PhD、University of Georgia
  • 首席研究员:Greg Johnson, MD、Emory University
  • 首席研究员:Rose Cummings, DO、Emory University
  • 首席研究员:Patty Simpson, MSN、Emory University
  • 首席研究员:Kenneth Dooley, MD、Emory University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年3月1日

初级完成 (实际的)

2009年12月1日

研究完成 (实际的)

2009年12月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月13日

首次发布 (估计)

2005年9月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年2月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年2月24日

最后验证

2015年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB00021881

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅