Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forstå pediatriske brystsmerter og andre symptomer

24. februar 2015 oppdatert av: Robert Campbell, MD, Emory University

Forstå pediatriske symptomer og andre symptomer

Årsakene til pediatriske smerter er ofte ikke de samme for alle barn. De fleste barn som besøker en kardiologisk spesialist med plager på brystet eller andre somatiske smerter har ingen kjent medisinsk diagnose for å forklare symptomene sine. Disse barna og deres familier drar ofte uten noen forklaring på barnets nød.

Denne tidlige studien vil stille foreldre og barn spesifikke spørsmål knyttet til stress i deres liv, deres følelsesmessige velvære og barnas fysiske funksjon. Etterforskerne ønsker at barn som opplever brystsmerter og andre somatiske smerter, og de som ikke gjør det, skal være med i studien deres slik at de kan se på begge gruppene.

Etterforskerne håper å bruke disse svarene til å bedre informere kardiologer som ofte jobber med barn med ikke-hjertesmerter, og på sin side hjelpe dem til å betjene sine pasienter bedre. Til syvende og sist håper etterforskerne at svarene de får vil gi svar til disse familiene. De håper også å bruke resultatene av denne studien til å sette sammen en kort screener som kardiologen kan gi til pediatriske pasienter med brystsmerter eller andre somatiske smerter for å hjelpe kardiologene bedre å forstå pasientenes symptomer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Den nåværende undersøkelsen vil ta for seg noen lignende faktorer vurdert i tidligere forskning, men vil i betydelig grad utvide vår forståelse av hvordan psykologiske, familiære og miljømessige faktorer påvirker ikke-kardiale brystsmerter. I denne undersøkelsen vil en rekke variabler som ikke har vært vurdert i tidligere forskning på dette området, inkluderes. Blant disse barnevariablene er: barnas smertemestringsstrategier, barnas somatiseringsatferd bortsett fra brystsmerter, barnas eksternaliserende symptomer (f.eks. symptomer på ADHD, opposisjonell trasslidelse), skolerelaterte problemer, sosial kompetanse, foreldrenes oppfatning av barnets sårbarhet , funksjonshemming (i hvilken grad brystsmerter forstyrrer normal daglig funksjon), og barnets helsehjelp. Det vil også bli samlet inn en mer sensitiv kvantifisering av barnas frekvens og intensitet av brystsmerter, samt informasjon om situasjoner der smertene oppstår. Foreldrerapport om barns funksjon og barns egenrapportering vil bli brukt til å vurdere barns atferd. Foreldrefaktorene som skal vurderes er blant annet foreldrenes egne fysiske forhold og helsehjelpsutnyttelse, samt foreldrenes psykiske fungering. Mengden endringer og stress familien som helhet har opplevd på ulike områder vil også bli vurdert. Mål for disse konstruksjonene, så vel som barns angst og depresjon (ligner på Lipsitz et al. gjennomgått ovenfor) vil bli samlet inn på tidspunktet for den opprinnelige avtalen.

Med unntak av brystsmertemålet, vil kvantifisering av disse variablene bli samlet inn for både brystsmerter og uskyldige bilydpasienter mellom 8 og 18 år på tidspunktet for første avtale. Videre, omtrent en måned etter den medisinske vurderingen av kardiologene, vil foreldrene og barna bli bedt om å fullføre et mål på deres tilfredshet med den medisinske behandlingen de ble gitt, deres bruk av helsehjelp etter den diagnostiske kardiologiske avtalen, deres ulike somatiske symptomer , og deres funksjonshemming ved en måneds oppfølgingsvurdering. Brystsmertepasientene vil også bli bedt om å fullføre brystsmerteinventaret sammen med foreldrene sine.

Analyser mellom grupper vil ta for seg hvordan disse multiple variablene er forskjellige for brystsmertegruppen og pasienter som presenterer for en evaluering for bilyd. Dette vil gjelde både på tidspunktet for pasientens avtale og ved oppfølging. Videre vil korrelasjonsanalyser innen gruppe primært bli utført for brystsmertegruppen. Målet med disse innen gruppeanalyser vil være å ta for seg hvordan de ulike barn-, foreldre- og familiære faktorene korrelerer med barnas brystsmertesymptomer, helseutnyttelse, andre somatiske symptomer og funksjonshemming. I tillegg, for brystsmertegruppen, vil pasientenes og deres familiers funksjon på tidspunktet for den første avtalen bli brukt til å forutsi brystsmerter og andre somatisk symptomvedlikehold, bruk av helsehjelp etter den første avtalen og tilfredshet med medisinsk behandling. omsorg ved oppfølging. Hvert av disse spørsmålene vil fremme litteraturen på dette området.

Vi bør også påpeke hvorfor den uskyldige murringgruppen ble valgt som sammenligningsutvalg for brystsmertepasientene. Som nevnt ovenfor er smerte en subjektiv opplevelse som først noteres av pasienten og deretter kommuniseres til andre. Det blir deretter reagert på ulike måter av de i barnets miljø. Derimot er ikke et barn med bilyd det som først legger merke til symptomet og deretter kommuniserer det. I stedet blir pasienten med bilyd fortalt at de har symptomet av en barnelege, familielege eller annen helsepersonell. Denne tendensen til å legge merke til og tolke smerte på en spesiell måte er en viktig komponent i historien til barna og deres familier som rapporterer til kardiologiske klinikker for en evaluering av etiologien til brystsmerter. Slik merking og tolkning er grunnleggende en psykologisk prosess.

Sammenligning: ungdom som møter på en hjertespesialistklinikk med ikke-kardiale brystsmerter versus de som presenterer uskyldige bilyd.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

156

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Childrens Healthcare of Atlanta at Egleston
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30341
        • Sibley Heart Center Cardiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

registrere pediatriske pasienter med enten brystsmerter eller uskyldige henvisninger til bilyd

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 8-18 år
  • Pediatriske pasienter med henvisninger for uskyldige bilyd
  • Pediatriske pasienter som opplever brystsmerter
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke engelsktalende pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med brystsmerter
Murring gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i barnedepresjonsinventar
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 uker
Children Depression Inventory (CDI) er en 27-elements selvrapporteringsskala over depressive symptomer egnet for bruk av ungdom fra 7 til 17 år. De 27 punktene i vurderingen er gruppert i fem hovedfaktorområder. Elementpoengsummen er rangert 0-2 med en totalscore summert og konvertert til T-score. Den totale T-skåren varierer fra 33 til 100 med høye skårer som indikerer høyere nivåer av depressive symptomer.
Utgangspunkt, 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert M Campbell, MD, Emory University
  • Hovedetterforsker: Ronald L. Blount, PhD, University of Georgia
  • Hovedetterforsker: Greg Johnson, MD, Emory University
  • Hovedetterforsker: Rose Cummings, DO, Emory University
  • Hovedetterforsker: Patty Simpson, MSN, Emory University
  • Hovedetterforsker: Kenneth Dooley, MD, Emory University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

14. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00021881

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystsmerter

3
Abonnere