- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00166231
소아 흉통 및 기타 증상 이해하기
소아 증상 및 기타 증상 이해
소아 통증의 원인은 종종 모든 어린이에게 동일하지 않습니다. 흉통 또는 기타 신체 통증을 호소하여 심장 전문의를 방문하는 대부분의 소아는 증상을 설명할 수 있는 알려진 의학적 진단이 없습니다. 이러한 아동과 그 가족은 종종 아동의 고통에 대한 설명 없이 떠납니다.
이 초기 연구는 부모와 자녀에게 삶의 스트레스, 정서적 안녕 및 자녀의 신체 기능과 관련된 구체적인 질문을 할 것입니다. 조사관은 흉통 및 기타 신체 통증을 경험하는 어린이와 그렇지 않은 어린이가 두 그룹을 모두 볼 수 있도록 연구에 참여하기를 원합니다.
연구자들은 이러한 답변을 사용하여 비심장성 통증이 있는 어린이와 자주 일하는 심장 전문의에게 더 나은 정보를 제공하고 환자에게 더 나은 서비스를 제공할 수 있기를 바랍니다. 궁극적으로 수사관들은 그들이 얻은 답이 이 가족들에게 답이 되기를 희망합니다. 그들은 또한 이 연구의 결과를 사용하여 심장 전문의가 환자의 증상을 더 잘 이해하도록 돕기 위해 흉부 또는 기타 신체 통증을 호소하는 소아 환자에게 제공할 심장 전문의를 위한 짧은 스크리너를 구성하기를 희망합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
현재 조사는 이전 연구에서 고려된 몇 가지 유사한 요인을 다룰 것이지만 심리적, 가족적 및 환경적 요인이 비심장성 흉통에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 우리의 이해를 상당히 확장할 것입니다. 이번 조사에는 이 분야의 선행연구에서 고려하지 않았던 많은 변수들이 포함될 것이다. 이러한 아동 변수에는 아동의 통증 대처 전략, 흉통을 제외한 아동의 신체화 행동, 아동의 외현화 증상(예: ADHD 증상, 반항 장애), 학교 관련 문제, 사회적 역량, 아동의 취약성에 대한 부모의 인식이 있습니다. , 기능 장애(흉통이 정상적인 일상 기능을 방해하는 정도), 아동의 건강 관리 이용. 또한 통증이 발생하는 상황에 대한 정보뿐만 아니라 어린이의 흉통 빈도 및 강도에 대한 보다 민감한 정량화가 수집됩니다. 아동 기능에 대한 부모 보고서 및 아동 자체 보고는 아동의 행동을 평가하는 데 사용됩니다. 평가할 부모의 요인은 부모 자신의 신체적 상태와 건강관리 이용, 부모의 심리적 기능 등을 포함한다. 가족 전체가 다양한 영역에서 경험한 변화와 스트레스의 양 또한 평가될 것입니다. 아동의 불안 및 우울증(위에서 검토한 Lipsitz et al.과 유사)뿐만 아니라 이러한 구조의 측정은 원래 약속 시간에 수집됩니다.
흉통 측정을 제외하고 이러한 변수의 정량화는 초기 예약 당시 8세에서 18세 사이의 흉통 및 순진한 심잡음 환자 모두에 대해 수집됩니다. 또한, 심장 전문의의 의료 평가 후 약 1개월 후에 부모와 자녀는 제공된 의료 서비스에 대한 만족도, 심장 진단 예약 후 건강 관리 이용, 다양한 신체 증상에 대한 측정을 완료해야 합니다. , 및 1개월 후속 평가에서 기능 장애. 또한 흉통 환자는 부모와 함께 흉통 목록을 작성해야 합니다.
그룹 간 분석은 이러한 다중 변수가 흉통 그룹과 심장 잡음에 대한 평가를 위해 내원하는 환자에 대해 어떻게 다른지 다룰 것입니다. 이것은 환자의 약속 시간과 후속 조치 모두에 해당됩니다. 또한 그룹 내 상관 분석은 주로 흉통 그룹에 대해 수행됩니다. 이러한 그룹 내 분석의 목표는 다양한 아동, 부모 및 가족 요인이 아동의 흉통 증상, 의료 이용, 기타 신체 증상 및 기능 장애와 어떻게 관련되는지를 다루는 것입니다. 또한 흉통군에 대해서는 초진 예약 당시 환자 및 가족의 기능을 통해 흉통 및 기타 신체증상 유지, 초진 후 건강관리 이용도, 진료 만족도 등을 예측할 수 있다. 사후 관리. 이러한 각 질문은 이 분야의 문헌을 발전시킬 것입니다.
흉통 환자의 비교 표본으로 무고음 잡음 그룹을 선택한 이유도 지적해야 합니다. 위에서 언급한 바와 같이 통증은 환자가 먼저 알아차린 다음 다른 사람에게 전달되는 주관적인 경험입니다. 그런 다음 아동의 환경에 있는 사람들에 의해 다양한 방식으로 반응합니다. 반대로 심잡음이 있는 아이는 증상을 먼저 알아차린 다음 전달하는 사람이 아닙니다. 대신, 심잡음이 있는 환자는 소아과 의사, 가정의 또는 기타 의료 서비스 제공자가 증상이 있다고 말합니다. 특정 방식으로 통증을 인지하고 해석하는 이러한 경향은 흉통의 병인을 평가하기 위해 심장 클리닉에 보고하는 소아 및 그 가족의 병력에서 필수적인 구성 요소입니다. 이러한 알아차림과 해석은 근본적으로 심리적인 과정이다.
비교: 비심장성 흉통으로 심장 전문 클리닉에 내원한 청소년과 순진한 심잡음으로 내원한 청소년.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Childrens Healthcare of Atlanta at Egleston
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Atlanta, Georgia, 미국, 30341
- Sibley Heart Center Cardiology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 8-18세
- 무고한 심잡음에 대한 의뢰가 있는 소아 환자
- 가슴 통증을 경험하는 소아 환자
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 비영어권 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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흉통 환자
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중얼거림 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 우울증 목록의 변화
기간: 기준선, 4주
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CDI(Children Depression Inventory)는 7세에서 17세 사이의 청소년이 사용하기에 적합한 우울 증상에 대한 27개 항목의 자가 보고 척도입니다.
평가의 27개 항목은 5개의 주요 요소 영역으로 그룹화됩니다.
항목 점수는 총 점수를 합산하여 T 점수로 변환하여 0-2로 평가됩니다.
총 T 점수의 범위는 33에서 100이며 높은 점수는 더 높은 수준의 우울 증상을 나타냅니다.
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기준선, 4주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Robert M Campbell, MD, Emory University
- 수석 연구원: Ronald L. Blount, PhD, University of Georgia
- 수석 연구원: Greg Johnson, MD, Emory University
- 수석 연구원: Rose Cummings, DO, Emory University
- 수석 연구원: Patty Simpson, MSN, Emory University
- 수석 연구원: Kenneth Dooley, MD, Emory University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Blount RL, Morris JA, Cheng PS, Campbell RM, Brown RT. Parent and child psychological factors in pediatric syncope and other somatic symptoms. J Consult Clin Psychol. 2004 Aug;72(4):597-604. doi: 10.1037/0022-006X.72.4.597.
- Claar RL, Walker LS, Smith CA. Functional disability in adolescents and young adults with symptoms of irritable bowel syndrome: the role of academic, social, and athletic competence. J Pediatr Psychol. 1999 Jun;24(3):271-80. doi: 10.1093/jpepsy/24.3.271.
- Cohen LL, Blount RL, Cohen RJ, Schaen ER, Zaff JF. Comparative study of distraction versus topical anesthesia for pediatric pain management during immunizations. Health Psychol. 1999 Nov;18(6):591-8. doi: 10.1037//0278-6133.18.6.591.
- Massin MM, Bourguignont A, Coremans C, Comte L, Lepage P, Gerard P. Chest pain in pediatric patients presenting to an emergency department or to a cardiac clinic. Clin Pediatr (Phila). 2004 Apr;43(3):231-8. doi: 10.1177/000992280404300304.
- Lam JC, Tobias JD. Follow-up survey of children and adolescents with chest pain. South Med J. 2001 Sep;94(9):921-4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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