- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00166231
Comprendre la douleur thoracique pédiatrique et d'autres symptômes
Comprendre les symptômes pédiatriques et autres symptômes
Les causes de la douleur pédiatrique ne sont souvent pas les mêmes pour tous les enfants. La plupart des enfants qui consultent un spécialiste en cardiologie et qui se plaignent de douleurs thoraciques ou d'autres douleurs somatiques n'ont pas de diagnostic médical connu pour expliquer leurs symptômes. Ces enfants et leurs familles partent souvent sans explication de la détresse de l'enfant.
Cette première étude posera aux parents et aux enfants des questions spécifiques liées au stress dans leur vie, à leur bien-être émotionnel et au fonctionnement physique des enfants. Les enquêteurs veulent que les enfants qui ressentent des douleurs thoraciques et somatiques, et ceux qui n'en ressentent pas, soient dans leur étude afin qu'ils puissent examiner les deux groupes.
Les chercheurs espèrent utiliser ces réponses pour mieux informer les cardiologues qui travaillent souvent avec des enfants souffrant de douleurs non cardiaques et, à leur tour, les aider à mieux servir leurs patients. À terme, les enquêteurs espèrent que les réponses qu'ils obtiendront apporteront des réponses à ces familles. Ils espèrent également utiliser les résultats de cette étude pour mettre au point un court questionnaire que le cardiologue pourra remettre aux patients pédiatriques souffrant de douleurs thoraciques ou d'autres douleurs somatiques afin d'aider les cardiologues à mieux comprendre les symptômes de leurs patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'enquête actuelle portera sur certains facteurs similaires pris en compte dans des recherches antérieures, mais élargira considérablement notre compréhension de la façon dont les facteurs psychologiques, familiaux et environnementaux influencent la douleur thoracique non cardiaque. Dans cette enquête, un certain nombre de variables qui n'ont pas été prises en compte dans les recherches antérieures dans ce domaine seront incluses. Parmi ces variables de l'enfant, on trouve : les stratégies d'adaptation à la douleur des enfants, les comportements de somatisation des enfants en dehors de la douleur thoracique, les symptômes d'extériorisation des enfants (par exemple, les symptômes du TDAH, le trouble oppositionnel avec provocation), les problèmes liés à l'école, les compétences sociales, les perceptions parentales de la vulnérabilité de l'enfant. , l'incapacité fonctionnelle (la mesure dans laquelle la douleur thoracique interfère avec le fonctionnement quotidien normal) et l'utilisation des soins de santé par l'enfant. De plus, une quantification plus sensible de la fréquence et de l'intensité des douleurs thoraciques chez les enfants sera recueillie, ainsi que des informations sur les situations dans lesquelles la douleur survient. Le rapport des parents sur le fonctionnement de l'enfant et l'auto-évaluation de l'enfant seront utilisés pour évaluer le comportement des enfants. Les facteurs parentaux à évaluer comprennent les propres conditions physiques des parents et l'utilisation des soins de santé, ainsi que le fonctionnement psychologique des parents. La quantité de changements et de stress que la famille dans son ensemble a connus dans différents domaines sera également évaluée. Les mesures de ces constructions, ainsi que l'anxiété et la dépression des enfants (similaire à Lipsitz et al. examinées ci-dessus) seront recueillies au moment du rendez-vous initial.
À l'exception de la mesure de la douleur thoracique, la quantification de ces variables sera recueillie pour les patients souffrant de douleurs thoraciques et de souffles innocents âgés de 8 à 18 ans au moment de leur rendez-vous initial. De plus, environ un mois après l'évaluation médicale par les cardiologues, les parents et les enfants seront invités à remplir une mesure de leur satisfaction à l'égard des soins médicaux qui leur ont été prodigués, de leur utilisation des soins de santé suite au rendez-vous diagnostique en cardiologie, de leurs divers symptômes somatiques , et leur incapacité fonctionnelle lors de l'évaluation de suivi à un mois. De plus, les patients souffrant de douleurs thoraciques seront invités à remplir l'inventaire des douleurs thoraciques en collaboration avec leur parent.
Les analyses intergroupes porteront sur la façon dont ces multiples variables diffèrent pour le groupe des douleurs thoraciques et les patients se présentant pour une évaluation des souffles cardiaques. Cela sera vrai à la fois au moment du rendez-vous des patients et lors du suivi. De plus, des analyses corrélationnelles intra-groupe seront menées principalement pour le groupe des douleurs thoraciques. L'objectif de ces analyses au sein du groupe sera d'examiner comment les divers facteurs liés à l'enfant, au parent et à la famille sont corrélés avec les symptômes de douleur thoracique de l'enfant, l'utilisation des soins de santé, d'autres symptômes somatiques et l'incapacité fonctionnelle. De plus, pour le groupe des douleurs thoraciques, le fonctionnement des patients et de leurs familles au moment du rendez-vous initial sera utilisé pour prédire la douleur thoracique et le maintien des autres symptômes somatiques, l'utilisation des soins de santé après le rendez-vous initial et la satisfaction à l'égard de leur traitement médical. soins lors du suivi. Chacune de ces questions fera avancer la littérature dans ce domaine.
Nous devons également souligner pourquoi le groupe de souffle innocent a été choisi comme échantillon de comparaison pour les patients souffrant de douleurs thoraciques. Comme indiqué ci-dessus, la douleur est une expérience subjective qui est d'abord notée par le patient, puis communiquée aux autres. Il est ensuite réagi de diverses manières par ceux qui se trouvent dans l'environnement de l'enfant. En revanche, un enfant avec un souffle au cœur n'est pas celui qui remarque le symptôme en premier et le communique ensuite. Au lieu de cela, le patient avec un souffle est informé qu'il a le symptôme par un pédiatre, un médecin de famille ou un autre fournisseur de soins de santé. Cette tendance à remarquer et à interpréter la douleur d'une manière particulière est une composante essentielle de l'histoire des enfants et de leurs familles qui se présentent aux cliniques de cardiologie pour une évaluation de l'étiologie des douleurs thoraciques. Une telle observation et interprétation est fondamentalement un processus psychologique.
Comparaison : les adolescents qui se présentent dans une clinique spécialisée en cardiologie avec des douleurs thoraciques non cardiaques par rapport à ceux qui se présentent avec des souffles innocents.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Childrens Healthcare of Atlanta at Egleston
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30341
- Sibley Heart Center Cardiology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 8-18 ans
- Patients pédiatriques référés pour des souffles cardiaques innocents
- Patients pédiatriques souffrant de douleurs thoraciques
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Patients non anglophones
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients souffrant de douleurs thoraciques
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Groupe de murmures
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'inventaire de la dépression chez les enfants
Délai: Base de référence, 4 semaines
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L'Inventaire de la dépression des enfants (CDI) est une échelle d'auto-évaluation des symptômes dépressifs en 27 items pouvant être utilisée par les jeunes de 7 à 17 ans.
Les 27 éléments de l'évaluation sont regroupés en cinq grands domaines.
Les scores des items sont notés de 0 à 2 avec un total des scores additionnés et convertis en scores T.
Le score T total varie de 33 à 100, des scores élevés indiquant des niveaux plus élevés de symptômes dépressifs.
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Base de référence, 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert M Campbell, MD, Emory University
- Chercheur principal: Ronald L. Blount, PhD, University of Georgia
- Chercheur principal: Greg Johnson, MD, Emory University
- Chercheur principal: Rose Cummings, DO, Emory University
- Chercheur principal: Patty Simpson, MSN, Emory University
- Chercheur principal: Kenneth Dooley, MD, Emory University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Blount RL, Morris JA, Cheng PS, Campbell RM, Brown RT. Parent and child psychological factors in pediatric syncope and other somatic symptoms. J Consult Clin Psychol. 2004 Aug;72(4):597-604. doi: 10.1037/0022-006X.72.4.597.
- Claar RL, Walker LS, Smith CA. Functional disability in adolescents and young adults with symptoms of irritable bowel syndrome: the role of academic, social, and athletic competence. J Pediatr Psychol. 1999 Jun;24(3):271-80. doi: 10.1093/jpepsy/24.3.271.
- Cohen LL, Blount RL, Cohen RJ, Schaen ER, Zaff JF. Comparative study of distraction versus topical anesthesia for pediatric pain management during immunizations. Health Psychol. 1999 Nov;18(6):591-8. doi: 10.1037//0278-6133.18.6.591.
- Massin MM, Bourguignont A, Coremans C, Comte L, Lepage P, Gerard P. Chest pain in pediatric patients presenting to an emergency department or to a cardiac clinic. Clin Pediatr (Phila). 2004 Apr;43(3):231-8. doi: 10.1177/000992280404300304.
- Lam JC, Tobias JD. Follow-up survey of children and adolescents with chest pain. South Med J. 2001 Sep;94(9):921-4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00021881
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