Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forståelse af pædiatriske brystsmerter og andre symptomer

24. februar 2015 opdateret af: Robert Campbell, MD, Emory University

Forståelse af pædiatriske symptomer og andre symptomer

Årsagerne til pædiatriske smerter er ofte ikke de samme for alle børn. De fleste børn, der besøger en kardiologisk specialist med klager over brystsmerter eller andre somatiske smerter, har ingen kendt medicinsk diagnose til at forklare deres symptomer. Disse børn og deres familier går ofte uden forklaring på barnets nød.

Denne tidlige undersøgelse vil stille forældre og børn specifikke spørgsmål relateret til stress i deres liv, deres følelsesmæssige velvære og børnenes fysiske funktion. Efterforskerne ønsker, at børn, der oplever brystsmerter og andre somatiske smerter, og dem, der ikke gør, skal være med i deres undersøgelse, så de kan se på begge grupper.

Efterforskerne håber at kunne bruge disse svar til bedre at informere kardiologer, der ofte arbejder med børn med ikke-hjertesmerter, og til gengæld hjælpe dem med at betjene deres patienter bedre. I sidste ende håber efterforskerne, at de svar, de får, vil give svar til disse familier. De håber også at bruge resultaterne af denne undersøgelse til at sammensætte en kort screening, som kardiologen kan give til pædiatriske patienter med brystsmerter eller andre somatiske smerter for at hjælpe kardiologerne bedre med at forstå deres patienters symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende undersøgelse vil tage fat på nogle lignende faktorer, der er overvejet i tidligere forskning, men vil i betydelig grad udvide vores forståelse af, hvordan psykologiske, familiære og miljømæssige faktorer påvirker ikke-kardielle brystsmerter. I denne undersøgelse vil en række variabler, der ikke er taget i betragtning i tidligere forskning på dette område, blive inddraget. Blandt disse børnevariable er: børnenes smertehåndteringsstrategier, børnenes somatiseringsadfærd bortset fra brystsmerter, børnenes eksternaliserende symptomer (f.eks. symptomer på ADHD, oppositionel trodslidelse), skolerelaterede problemer, sociale kompetencer, forældrenes opfattelse af barnets sårbarhed , funktionsnedsættelse (i hvilken grad brystsmerter forstyrrer normal daglig funktion) og barnets sundhedsudnyttelse. Der vil også blive indsamlet en mere følsom kvantificering af børnenes hyppighed og intensitet af brystsmerter, samt information om situationer, hvor smerterne opstår. Forældrerapport om barnets funktion og barnets selvrapportering vil blive brugt til at vurdere børns adfærd. De forældrefaktorer, der skal vurderes, omfatter forældrenes egne fysiske forhold og sundhedsudnyttelse samt forældrenes psykiske funktionsevne. Mængden af ​​forandringer og stress, familien som helhed har oplevet på forskellige domæner, vil også blive vurderet. Mål for disse konstruktioner, såvel som børns angst og depression (svarende til Lipsitz et al. gennemgået ovenfor) vil blive indsamlet på tidspunktet for den oprindelige aftale.

Med undtagelse af brystsmertemålet, vil kvantificering af disse variabler blive indsamlet for både brystsmerter og uskyldige mislydepatienter mellem 8 og 18 år på tidspunktet for deres første udnævnelse. Yderligere, cirka en måned efter den medicinske vurdering fra kardiologerne, vil forældre og børn blive bedt om at udfylde en måling af deres tilfredshed med den medicinske behandling, de blev ydet, deres sundhedsudnyttelse efter den diagnostiske kardiologiske aftale, deres forskellige somatiske symptomer , og deres funktionsnedsættelse ved en måneds opfølgningsvurdering. Brystsmertepatienterne vil også blive bedt om at udfylde oversigten over brystsmerter i samarbejde med deres forælder.

Analyser mellem grupper vil tage fat på, hvordan disse multiple variabler adskiller sig for brystsmertegruppen og patienter, der præsenterer for en evaluering for mislyde i hjertet. Dette vil være tilfældet både på tidspunktet for patienternes aftale og ved opfølgningen. Endvidere vil der primært blive udført korrelationsanalyser inden for gruppen for brystsmertegruppen. Målet med disse inden for gruppeanalyser vil være at adressere, hvordan de forskellige barn-, forældre- og familiære faktorer hænger sammen med børnenes brystsmerter, sygeplejeudnyttelse, andre somatiske symptomer og funktionsnedsættelse. For brystsmertegruppen vil patienternes og deres familiers funktion på tidspunktet for den første aftale desuden blive brugt til at forudsige brystsmerter og andre somatiske symptomvedligeholdelse, sundhedspleje efter den første aftale og tilfredshed med deres læge. omsorg ved opfølgning. Hvert af disse spørgsmål vil fremme litteraturen på dette område.

Vi bør også påpege, hvorfor den uskyldige mislydegruppe blev valgt som en sammenligningsprøve for brystsmertepatienterne. Som nævnt ovenfor er smerte en subjektiv oplevelse, der først noteres af patienten og derefter kommunikeres til andre. Det bliver derefter reageret på forskellige måder af dem i barnets miljø. I modsætning hertil er et barn med mislyd i hjertet ikke den, der først bemærker symptomet og derefter kommunikerer det. I stedet får patienten med en mislyd at vide, at de har symptomet af en børnelæge, en familiepraktiserende læge eller en anden sundhedsudbyder. Denne tendens til at lægge mærke til og fortolke smerte på en bestemt måde er en væsentlig komponent i historien for de børn og deres familier, som rapporterer til kardiologiske klinikker for at vurdere ætiologien af ​​brystsmerter. En sådan bemærkning og fortolkning er grundlæggende en psykologisk proces.

Sammenligning: teenagere, der møder på en hjertespecialklinik med ikke-kardielle brystsmerter versus dem, der præsenterer sig med uskyldige mislyde.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

156

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Childrens Healthcare of Atlanta at Egleston
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30341
        • Sibley Heart Center Cardiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

indskrivning af pædiatriske patienter med enten brystsmerter eller uskyldige henvisninger til mislyde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 8-18 år
  • Pædiatriske patienter med henvisninger for uskyldige hjertemislyde
  • Pædiatriske patienter oplever brystsmerter
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke engelsktalende patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Brystsmerter patienter
Mumle gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i børns depressionsopgørelse
Tidsramme: Baseline, 4 uger
Children Depression Inventory (CDI) er en selvrapporteringsskala med 27 punkter over depressive symptomer, der er egnet til brug af unge fra 7 til 17 år. De 27 punkter i vurderingen er grupperet i fem hovedfaktorområder. Punktets score er vurderet til 0-2 med en samlet score opsummeret og konverteret til T-score. Den samlede T-score varierer fra 33 til 100 med høje scores, der indikerer højere niveauer af depressive symptomer.
Baseline, 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert M Campbell, MD, Emory University
  • Ledende efterforsker: Ronald L. Blount, PhD, University of Georgia
  • Ledende efterforsker: Greg Johnson, MD, Emory University
  • Ledende efterforsker: Rose Cummings, DO, Emory University
  • Ledende efterforsker: Patty Simpson, MSN, Emory University
  • Ledende efterforsker: Kenneth Dooley, MD, Emory University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

14. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00021881

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystsmerter

Abonner